企业负责人兼质量负责人可以吗？

18088605626

1.质量负责人离职后，相应的管理权限由谁承接呢？
总经理可以直接管理质量相关事务么？
2.新来的质量负责人能够审核“质量负责人”的变更么？

一休1234

质量负责人变更要备案，总经理可以兼
质量体系和行政体系不冲突

可亲可爱

但是需要符合资质要求。

MrLu1234

1.可以由质量受权人承担，或者具有同等资质的人员接任。总经理相当于企业负责人，暂时接管也可以。参考：　GMP　第二十条　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
　　质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
　　第二十一条　企业负责人
　　企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
2.新来的质量负责人，只要具备资质，就可以审核变更。

紫宵

企业负责人兼任质量负责人并没有明文禁止，事实上，有些企业确实是这么做的，比如这个企业~我之前在药监局网站上乱逛的时候发现的其实我还见过企业负责人兼任生产负责人的企业，不过实在想不起来叫什么名字了

准圣级药老

兼着啊，这样出大错了，还能少抓一个

沉默是输

制药初学者 发表于 2023-5-24 10:43
兼着啊，这样出大错了，还能少抓一个

靠谱儿！               

wh_wjy2007

兼任质量负责人和法规不冲突；
如果兼任生产负责人，那么质量独立于生产就有问题了