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[研发注册] 关于层析的理论与柱效

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发表于 2023-6-2 13:36:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-2 16:19:18 | 显示全部楼层
棒,虽然是之前的版本了,还是谢谢楼主
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药徒
发表于 2023-6-3 08:08:33 | 显示全部楼层
非常感谢、、、、、
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药士
发表于 2023-6-4 13:11:24 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-6-5 11:39:42 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药仙
发表于 2023-6-5 13:14:30 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-16 11:31:42 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-5-29 17:28
这些都是理论,实际搞起来就不那么了

受各种场景,环境,条件的影响,这些都是理论知识,需要我们利用理论知识,去完成现场碰到的难题,这叫经验。
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发表于 2023-6-21 10:39:57 | 显示全部楼层
太棒了,收藏学习
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发表于 2023-6-27 10:53:13 | 显示全部楼层
非常感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2023-8-22 15:52:01 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-11-23 11:50:46 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!!
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发表于 2023-11-28 10:47:17 | 显示全部楼层
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发表于 2023-11-29 09:01:51 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢!!
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发表于 2023-12-21 15:57:52 | 显示全部楼层
感谢分享,正好可以学习
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药生
发表于 2023-12-21 16:04:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!还有三分升级
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药徒
发表于 2023-12-21 16:06:42 | 显示全部楼层
奇文共欣赏
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发表于 2024-2-23 10:58:04 | 显示全部楼层
非常感谢,正在学习中
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发表于 2024-4-17 16:24:22 | 显示全部楼层
,实际三次验证检测值均为0.2ppm,新引入产品导致后续限度为<0.8ppm,同时新引入的产品不是更难清洁的产品,此情况下可以评估不再执行清洁验证么?评估来源是?有审计不被挑战的例子么?


2、对于CHT验证:

初始验证时0时刻控制为<1.0 ppm,≤10CFU/100ml,实际三次数据均为0.2ppm,<1CFU/100ml;后续某次TOC检测0.7ppm和或微生物9CFU算超出CHT验证范围么?
如果后续新的0时刻控制为<2.0 ppm,≤100CFU/100ml,这样算超出CHT验证范围吧,那我初始CHT故意吧范围变大比如<10 ppm,≤100CFU/100ml去验证不是bug了么?
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发表于 2024-4-25 13:55:30 | 显示全部楼层
谢谢分享 收藏学习!!!
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药徒
发表于 2024-5-22 09:20:02 | 显示全部楼层
太感谢了!
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