关于压缩空气取样点问题

Freeze0

如题，想问下论坛里的大佬，关于压缩空气系统总出口取样检测项目的确认，是否需要对总出口进行悬浮粒子、微生物取样？
背景：GMP指南2023版，有提到取样选择包括总出口，但是我们选择点位进行悬浮粒子、微生物检测一般根据厂房环境作为标准，总出口在一般区，无法选择标准

Freeze0

论坛里的大佬都在忙吗？

大王hue

要的，在制备系统的出口检测粒子、微生物，以确认产气质量

时光成年

我们在一般区的取样点只对水油检验，粒子数和微生物不做要求。

Freeze0

时光成年 发表于 2023-5-31 15:11
我们在一般区的取样点只对水油检验，粒子数和微生物不做要求。

好的，谢谢，我现在也是这么操作，但毕竟是总出的点位特殊，所以有点疑问

Freeze0

大王hue 发表于 2023-5-31 15:10
要的，在制备系统的出口检测粒子、微生物，以确认产气质量

但是这里我有个疑问，我的压缩空气供的不同洁净级别的话，该怎么设定标准？

诺诺ヘ

压缩空气的标准应该不低于使用区域的洁净等级

kikilalala

总出有可能在一般区，或者就是动力间相当于室外，你放气放一晚上粒子也测不过，不低于背景环境就可以该全做就全做，做不了就水油就可

鳄鱼ypz

不是有配套的用具吗，都可以测呀。悬浮粒子就是一个很大的配件进行对接，浮游菌也是的。我感觉可以

大呆子

能做就最好

冰镇白开水

不需要 取样计划里把总出点评估为非关键点位，只做水油就行。而且微生物在一般区很难合格的。

Freeze0

大呆子 发表于 2023-5-31 16:52
能做就最好

大佬的回复简洁明了

Freeze0

冰镇白开水 发表于 2023-5-31 17:32
不需要 取样计划里把总出点评估为非关键点位，只做水油就行。而且微生物在一般区很难合格的。

嗯嗯，我打算这么做

Freeze0

鳄鱼ypz 发表于 2023-5-31 16:37
不是有配套的用具吗，都可以测呀。悬浮粒子就是一个很大的配件进行对接，浮游菌也是的。我感觉可以

我们没那个设备，能发下长什么样子么？

Freeze0

kikilalala 发表于 2023-5-31 16:19
总出有可能在一般区，或者就是动力间相当于室外，你放气放一晚上粒子也测不过，不低于背景环境就可以该全做 ...

嗯嗯，我们现在也是这么打算的

kikilalala

Freeze0 发表于 2023-6-1 18:21
我们没那个设备，能发下长什么样子么？

图片身边没有，总的来说时一个长黑管和转换器连接你的设备和气口，粒子就是卡箍黑管转换器加粒子计数器，浮游就是在这个基础上加一个圆锥形的洗盘，不用原始配套的洗盘。;恕我不太会形容

廖旭

高压扩散器，具体叫法可以问下粒子仪和浮游菌仪设备厂家，一般都有配套配件买，进口牌子价格不低，不过每个牌子的基本是自家设备专用。也可以自己接一个减压装置测试。

ahrpz

压缩空气分为，动力源压缩空气，和一般去压缩空气一个级别，洁净区分为无菌洁净压缩空气，非无菌洁净压缩空气，看你怎么分类，

早睡身体好bo8

请问下固体粒子的标准应不高于背景的洁净等级，那么我应该选择13277里的哪一等级呢？我们是在万级车间进行作业，并且压缩空气直接接触产品表面。求大佬回复

GMP大弟弟

看了大家的回答，补充一下：总出气口一般设置在非洁净区，测微生物容易不合格。建议测水和油。标准的话，指南推荐不低于静态环境级别，但同时要考虑到用途，如果一个无菌用点你定环境级别的标准肯定不合适（前提是注意过滤器的前端、后端取样）。