请教:2类产品注册证转移

任意球小师 · 发表于 2023-6-1 16:24:13

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本帖最后由吴志强于 2023-6-1 17:16 编辑

如题：原有注册证是上海集团老公司21年注册的，现在想把证转移到湖南（上海新成立的受老公司控股的医疗公司的湖南子公司）请教一下，相关内容和要求。谢谢。需要重新检验吗？请各位老师请教，不了解注册证转移。

原则上我们这种集团公司控股的子公司平移路径是比较正常的吧

逝期 · 发表于 2023-6-1 16:35:21

各省都有集团公司已有注册产品再次在本地注册的政策，通常速度都挺快的1-2月能拿证，反正资料都现成的，根据每个省的审评习惯不同可能会提出些小毛病整改，整体问题不大，不用再次检验，新的国行强标发布除外

wang04021 · 发表于 2023-6-1 16:49:44

https://mpa.ah.gov.cn/ztgz/yssypbgbazl/ylqx/121236231.html 你找找湖南的

这个下雨天 · 发表于 2023-6-1 17:47:08

湖南是有注册证转移政策要求的，有些产品不支持注册证转移。

这个下雨天 · 发表于 2023-6-5 17:03:22

这个下雨天发表于 2023-6-1 17:47
湖南是有注册证转移政策要求的，有些产品不支持注册证转移。

现在很多省份都可以有证转移，包括广东省和河北省最近都有出转证政策

shuixinsmile · 发表于 2024-3-8 09:15:12

这个下雨天发表于 2023-6-5 17:03
现在很多省份都可以有证转移，包括广东省和河北省最近都有出转证政策

你好，接着你的这个问题我想问一下广东省的转证政策是怎么样的呢？是否也需要是集团的这种才行？如果是独立的AB两家企业，是不是就不能转证了？

这个下雨天 · 发表于 2024-3-25 14:47:12

shuixinsmile 发表于 2024-3-8 09:15
你好，接着你的这个问题我想问一下广东省的转证政策是怎么样的呢？是否也需要是集团的这种才行？如果是独 ...

广东省药监局为贯彻落实《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，制定了《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）》方案。以上两份省局政策中有关于注册证转移的要求。

寻xkslsys8 · 发表于 2024-10-10 10:20:12

shuixinsmile 发表于 2024-3-8 09:15
你好，接着你的这个问题我想问一下广东省的转证政策是怎么样的呢？是否也需要是集团的这种才行？如果是独 ...

你好，我公司现在也在考虑广东省内注册证转移的方案，您这边有经验可以传授下嘛

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