空调BMS/EMS是否需要进行计算机化系统验证

1419969603 · 发表于 2023-6-8 14:02:05

空调系统的BMS/EMS系统，做了3q验证，基本就是权限，报警，备份恢复，程序那些，做完后还需要进行计算机化系统验证吗？

老K · 发表于 2023-6-8 14:12:51

就我一个投票的？吓我一跳，我以为意见这么统一的么，100%？

1419969603 · 发表于 2023-6-8 14:14:47

老K 发表于 2023-6-8 14:12
就我一个投票的？吓我一跳，我以为意见这么统一的么，100%？

现在两个了

Tay · 发表于 2023-6-8 14:25:51

BMS涉及到洁净区控制的最好做。总之GxP相关做就完了

翻山而歌 · 发表于 2023-6-8 15:00:25

做不做验证由你的GXP相关性评估决定

大瓶子 · 发表于 2023-6-8 15:23:45

可以做差距分析，看看还缺什么，补上就好

slingdan · 发表于 2023-6-8 16:51:55

GXP的SOP文件如何规定就如何实施了嘛，做与不做主要看公司的质量要求

Russell-Cao · 发表于 2023-6-8 16:55:24

我个人觉得BMS和EMS都属于影响系统，需要进行验证，但是我们工厂把BMS纳入不影响系统

默子 · 发表于 2023-6-9 08:31:41

知识盲区。。。。

wsx · 发表于 2023-6-9 08:53:30

这个自身就是计算机控制的系统，没有必要单独拎出来做计算机化系统确认。整个系统整合在一起进行验证。

a895jian · 发表于 2023-6-18 13:00:24

wsx 发表于 2023-6-9 08:53
这个自身就是计算机控制的系统，没有必要单独拎出来做计算机化系统确认。整个系统整合在一起进行验证。

大佬有bms的系统风险评估吗？发一份。谢谢。a895jian@163.com

daxiong996 · 发表于 2023-8-12 13:47:36

出了国标了，估计更得搞了。

scud1989 · 发表于 2023-9-22 09:38:41

BMS调试，EMS验证