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药生
发表于 2023-6-8 14:20:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-6-8 15:50 编辑

[url=]欧盟最新2017745MDR法规-中文翻 ...[/url]

欧盟最新2017745MDR法规-中文翻译.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:21:08 | 显示全部楼层

YY 1437-20XX T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南(征求意见稿)2021.8.12

YY 1437-20XX T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南(征求意见稿)2021.8.12

YY 1437-20XX T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南(征求意见稿)2021.8.12.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:21:49 | 显示全部楼层

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:23:16 | 显示全部楼层

1 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(1)

1 GB 9706.1-2020  医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(1)

2 YY_9706.102-2021_医用电气设备_第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求_并列标准.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:27:56 | 显示全部楼层

GBT26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求.pdf

GBT26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求.pdf

GBT26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:28:55 | 显示全部楼层

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:32:08 | 显示全部楼层

医疗器械临床试验法规合集2018.01.08.pdf

医疗器械临床试验法规合集2018.01.08.pdf
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药徒
发表于 2023-6-8 14:34:35 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:39:31 | 显示全部楼层
哇德瓦达伟大伟大

医疗器械临床试验法规合集2018.01.08.pdf

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封面旧了,都包浆了  发表于 2023-6-8 14:40
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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:42:20 | 显示全部楼层
医疗器械临床试验研究者手册(模板).pdf

医疗器械临床试验研究者手册(模板).pdf

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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:42:45 | 显示全部楼层
给个认可不过分把
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药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 15:46:15 | 显示全部楼层

新版9706(江苏药监局)培训视频

https://pan.baidu.com/s/10lbKbslA-kwrYRcd-Hnwdw?pwd=456A
有干货就给个不要钱的赞
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药神
发表于 2023-6-8 16:05:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-8 17:11:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!

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药徒
发表于 2023-6-8 17:38:26 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-6-8 19:50:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-6-9 09:08:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-9 09:16:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-9 10:33:26 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!
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药徒
发表于 2023-6-9 10:55:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,楼主大好人,给你点个专业度
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