蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2974|回复: 42
收起左侧

分享几条有用的法规

  [复制链接]
药生
发表于 2023-6-8 14:20:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 人间_四月天 于 2023-6-8 15:50 编辑

[url=]欧盟最新2017745MDR法规-中文翻 ...[/url]

欧盟最新2017745MDR法规-中文翻译.pdf

2.38 MB, 下载次数: 212

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:21:08 | 显示全部楼层

YY 1437-20XX T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南(征求意见稿)2021.8.12

YY 1437-20XX T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南(征求意见稿)2021.8.12

YY 1437-20XX T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南(征求意见稿)2021.8.12.pdf

6.26 MB, 下载次数: 56

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:21:49 | 显示全部楼层

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf

9.96 MB, 下载次数: 62

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:23:16 | 显示全部楼层

1 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(1)

1 GB 9706.1-2020  医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求(1)

2 YY_9706.102-2021_医用电气设备_第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求_并列标准.pdf

4.61 MB, 下载次数: 35

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:27:56 | 显示全部楼层

GBT26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求.pdf

GBT26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求.pdf

GBT26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求.pdf

5.42 MB, 下载次数: 39

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:28:55 | 显示全部楼层

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用.pdf

3.12 MB, 下载次数: 68

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:32:08 | 显示全部楼层

医疗器械临床试验法规合集2018.01.08.pdf

医疗器械临床试验法规合集2018.01.08.pdf
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 14:34:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:39:31 | 显示全部楼层
哇德瓦达伟大伟大

医疗器械临床试验法规合集2018.01.08.pdf

8.26 MB, 下载次数: 98

点评

封面旧了,都包浆了  发表于 2023-6-8 14:40
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:42:20 | 显示全部楼层
医疗器械临床试验研究者手册(模板).pdf

医疗器械临床试验研究者手册(模板).pdf

405.54 KB, 下载次数: 79

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 14:42:45 | 显示全部楼层
给个认可不过分把
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-6-8 15:46:15 | 显示全部楼层

新版9706(江苏药监局)培训视频

https://pan.baidu.com/s/10lbKbslA-kwrYRcd-Hnwdw?pwd=456A
有干货就给个不要钱的赞
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-6-8 16:05:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 17:11:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 17:38:26 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-8 19:50:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 09:08:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 09:16:16 | 显示全部楼层
感谢分享               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 10:33:26 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 10:55:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,楼主大好人,给你点个专业度
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 11:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表