蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2799|回复: 31
收起左侧

[质量保证QA] 质量负责人与质量受权人隶属关系

  [复制链接]
发表于 2023-6-8 17:12:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问下各位老师,对于质量负责人跟质量受权人不是一个人担任的,这两个人的隶属关系是什么样的呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-8 17:16:15 | 显示全部楼层
从法规上说,没有隶属关系,受权人是独立的  只是可以兼任
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-8 17:21:57 | 显示全部楼层
这的看公司的组织架构啊,授权是公司或者部门给你权利这样干,负责人是组织架构的啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-8 17:27:52 | 显示全部楼层
有过受权人是负责人的副手的,也有过受权人是负责人的老大的

点评

受权人是质量负责人的副手,不合适吧。 质量受权人,不应该是独立在架构之外,直接对法人负责的嘛  详情 回复 发表于 2023-6-8 22:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 17:29:20 | 显示全部楼层
没有隶属关系,看老板怎么安排
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 17:38:40 | 显示全部楼层
一个人的活为什么两个人来做

点评

人家公司钱多,就任性。  详情 回复 发表于 2023-6-9 09:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 17:45:33 | 显示全部楼层
1.质量责任上,质量负责人更全面。质量受权人仅仅对产品放行的质量负责,质量责任范围比较小。
2.质量负责人仅有一个人,而质量受权人可以多个(欧盟是这样),也可以转授权。
也就是说质量负责人质量责任更大,更全面。药品管理法上就没有质量受权人。

点评

国内质量授权人好像也可以是多个的  详情 回复 发表于 2023-6-9 08:43
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-8 17:57:33 来自手机 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2023-6-8 17:45
1.质量责任上,质量负责人更全面。质量受权人仅仅对产品放行的质量负责,质量责任范围比较小。
2.质量负责 ...

好的。谢谢您
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-8 18:08:49 | 显示全部楼层
质量授权人承担责任,质量负责人负责具体事务
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-8 19:46:04 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-6-8 17:27
有过受权人是负责人的副手的,也有过受权人是负责人的老大的

真的啊?看来真是啥都有啊
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-6-8 22:56:53 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-6-8 17:27
有过受权人是负责人的副手的,也有过受权人是负责人的老大的

受权人是质量负责人的副手,不合适吧。
质量受权人,不应该是独立在架构之外,直接对法人负责的嘛

点评

按道理是的,但是也有不讲道理的哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2023-6-12 10:45
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-9 08:06:24 | 显示全部楼层
一个人的活,分两个人,还容易造成怎么隶属的困惑。
合并成一个人是不是就简单了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 08:19:54 | 显示全部楼层
公司规模小产品较少可以为一人担任,对于公司规模大事务繁杂,放行频次数量多的,一个人真干不过来。产品放行各种审核是比较费时间和精力的不适用闭眼签字的受权人
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-9 08:21:40 | 显示全部楼层
一般都是一个人兼的,否则会打架。

点评

不会的,各自做好自己的工作,负责自己的责任  详情 回复 发表于 2023-6-9 08:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 08:23:12 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2023-6-9 08:21
一般都是一个人兼的,否则会打架。

不会的,各自做好自己的工作,负责自己的责任

点评

我待过的一个公司,质量负责人靠边,质量受权人一手遮天。  详情 回复 发表于 2023-6-9 12:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 08:24:56 | 显示全部楼层
大家可以看看,欧盟最早成立QP的最初目的,就可以理解二者的关系和责任。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-9 08:36:06 | 显示全部楼层
互相独立,可兼任
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 08:43:27 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2023-6-8 17:45
1.质量责任上,质量负责人更全面。质量受权人仅仅对产品放行的质量负责,质量责任范围比较小。
2.质量负责 ...

国内质量授权人好像也可以是多个的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-9 08:48:29 | 显示全部楼层
不是分开的吗,大部分是分开的吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-9 08:49:43 | 显示全部楼层
质量受权人,没有老大,产品的质量就是他的老大;质量负责人的老大可以是老板,质量负责人和质量受权人法规上无隶属关系,但有些公司质量负责人是质量总监,质量受权人是质量经理。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-5 02:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表