关于无生产许可证范围品种转移的问题

等风

各位老师，目前有个问题想请教下，A企业（持有B证）打算从外省B企业转移一个中成药（其为A证企业。品种常年未生产，已经无生产设备，企业生产许可证没有该剂型）；1.A企业是否直接可以进行持有人的转移，后期进行生产场地的变更（B企业不需要进行B证或者C证的办理）


2.B企业办理B证委托生产后（B企业没有生产能力，是否可以申请B证增加许可证范围），A企业进行持有人变更
3.B企业办理C证（A公司委托其生产，但是无生产设备否能够办理C证），A企业进行持有人变更后，再进行场地变更

以上方案是否都可行，那个方案A企业会更方便执行。
谢谢

左玉

你们问题解决了吗？我们有相似的地方，也是生产转移

风一样的男nhu

可按照如下步骤做：
1、办理持有人变更；
2、B公司办理药品生产许可证C证，受托生产；
3、A公司申请生产场地变更。

等风

风一样的男nhu 发表于 2023-7-2 22:47
可按照如下步骤做：
1、办理持有人变更；
2、B公司办理药品生产许可证C证，受托生产；

谢谢，我们也打算先持有人变更（不受生产能力的限制），后期直接申请场地变更