关于设备清洁消毒方法的选择依据

张龙g7c · 发表于 2023-6-9 15:19:25

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药监审查提出了“没有洁净车间设备的清洁或者消毒方法选择的依据”的整改项，这个选择依据有相关国家标准或者相关的官方文件吗？或者是需要自己做验证？求大神指教，在线等。

qijian · 发表于 2023-6-9 15:48:01

同问有源医疗器械的清洁验证该怎么执行

endravor · 发表于 2023-6-9 16:00:46

做验证，水洗、清洁剂洗、溶剂洗等，根据设备和产品特性选

张龙g7c · 发表于 2023-6-9 16:08:30

endravor 发表于 2023-6-9 16:00
做验证，水洗、清洁剂洗、溶剂洗等，根据设备和产品特性选

有没有国标或者其他权威的文件上有相关规定的？

你的太阳 · 发表于 2023-6-10 10:00:33

做验证，水洗、清洁剂洗

风中客1 · 发表于 2023-6-12 13:17:35

qijian 发表于 2023-6-9 15:48
同问有源医疗器械的清洁验证该怎么执行

有源医疗器械的清洗消毒验证，其实和无源器械是一样的做法，如需委外测试可以联系我，电话/微信13816021991