清洁验证

飞絮飞絮 · 发表于 2023-6-13 22:36:44

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请教各位大佬，在原有的生产线上增加了一个投料器，用于原料的投料（原料的结构与产品结构基本相同），针对投料器如何做清洁验证？需要将投料器增加到生产线中吗？限度按照增加后的面积进行计算，限度会比原来的低。还是单独针对投料器进行计算限度？如何计算？如果不想做的话，怎么能评估掉？

汉字太少 · 发表于 2023-6-14 08:01:30

不用单独做吧？如果要单独做，其他设备至少也得统一下，都单独做。增加到生产线中就可以了。面积增大限度降低很正常。

amnmn · 发表于 2023-6-14 08:32:18

步子迈大一点

风离风 · 发表于 2023-6-14 09:46:42

共线设备肯定是要做清洁验证的，可以考虑只做新增设备的验证，但共线面积肯定是要统一计算的

飞絮飞絮 · 发表于 2023-6-14 15:16:33

汉字太少发表于 2023-6-14 08:01
不用单独做吧？如果要单独做，其他设备至少也得统一下，都单独做。增加到生产线中就可以了。面积增大限度降 ...

感谢感谢，受教了

飞絮飞絮 · 发表于 2023-6-14 15:17:48

风离风发表于 2023-6-14 09:46
共线设备肯定是要做清洁验证的，可以考虑只做新增设备的验证，但共线面积肯定是要统一计算的

非常感谢，学习了

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