求，中成药的持续工艺确认

史利强 · 发表于 2023-6-14 09:37:16

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哪位高人做过中成药的持续工艺确认，给指点一二

家康 · 发表于 2023-6-14 09:50:54

持续工艺确认：可以通过一段时间的生产、检验、放行、偏差调查、设备日志等记录进行回顾性的分析，对关键控制点、关键工艺参数的符合性、异常情况、生产环境、设备运行情况等进行分析，趋势分析产品收率、含量检测结果等进行工艺确认。

史利强 · 发表于 2023-6-14 14:56:50

西药含量检测有上下限数据，可以计算警戒限、纠偏限进行制作分析图。中成药没有上限控制的如何搞？

915_雨 · 发表于 2023-6-14 15:14:04

史利强发表于 2023-6-14 14:56
西药含量检测有上下限数据，可以计算警戒限、纠偏限进行制作分析图。中成药没有上限控制的如何搞？

稳定收入而不是看天吃饭

史利强 · 发表于 2023-6-15 14:39:23

915_雨发表于 2023-6-14 15:14
稳定收入而不是看天吃饭

哦，噢，嗷

余生很贵，请别 · 发表于 2023-6-25 14:18:52

做过，不过是傻瓜式的，我们只管录入数据，系统自己出确认报告

wsx · 发表于 2023-6-25 14:29:56

目前，老老实实按照传统的3批次也没有问题。持续工艺确认是锦上添花。

史利强 · 发表于 2023-6-25 16:59:02

wsx 发表于 2023-6-25 14:29
目前，老老实实按照传统的3批次也没有问题。持续工艺确认是锦上添花。

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