医疗产品供应链安全工具包

唐延进

FDA于多年前牵头创建了医疗产品供应链安全工具包，该工具包涵盖了医疗产品的整个供应链和生命周期，从原材料到患者使用。它侧重于开发并通过培训计划实施旨在提高全球医疗产品质量和供应链安全的流程、程序和工具。工具包内有法规、指南及培训课件等，能够满足我们日常的运用。

全面的产品质量和供应链安全（点击此链接直接进入，下载的PDF有部分链接进不去）需要包括预防、检测和响应策略和行动在内的多层次方法。该工具包是一个全面的资源，涉及医疗产品供应链中的薄弱环节，并包含推荐的最佳实践和工具，以防止和发现不合格和伪造的医疗产品，以免它们到达消费者手中。它还提供工具，以高效和有效地应对涉及伪劣医疗产品的事件。

该工具包包含培训材料，旨在对监管机构、行业、医疗保健专业人员和其他人进行 10 个类别的供应链特定部分的教育：

• 良好生产规范;
  
• 良好的分销实践;
  
• 良好的进出口规范;
  
• 临床/零售药房实践;
  
• 产品安全;
  
• 检测技术;
  
• 互联网销售;
  
• 跟踪和追溯系统;
  
• 监视和监测;和
  
• 单点联系。
  

以下为该工具的部分截图，供参考：

everlion

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everlion

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xqliu

学习了，谢谢提供分享。