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[采收加工] 中药材经过前处理工序(如拣选、洗润、切制等)后,必须要每批检查杂质、水分吗?

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发表于 2023-6-19 12:58:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是否可以通过验证,证明每批前处理后的自制饮片可以直接投料?
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药生
发表于 2023-6-19 14:53:13 | 显示全部楼层
做个中控就可以了
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药徒
发表于 2023-6-19 15:06:17 | 显示全部楼层
是否要检查和检查什么项目要根据你的工艺来看的,拣选后面加个杂质这挺正常,用于评价拣选工序。至于洗润和切制后面是否要加水分,除非工艺中有洗润后或者切制后水分的要求,否则据我所知往往洗润或切制后都需要烘干,烘干后测水分,洗润和切制测水分没意义啊。
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药徒
发表于 2023-6-19 15:55:52 | 显示全部楼层
你自行加工饮片和外购饮片的区别是什么?如果外购的你做相应的检验,那你自行加工的为什么可以不检查呢?还有你拣选后做杂志检查的目的是评价你的饮片拣选的是否符合标准的重要评价指标,你不做怎么就知道你投的料是符合要求的呢?起码要评价一下吧。洗润切后面需要干燥吗?如果需要干燥,你不检查水分,你怎么知道你的饮片水分不超标,如果超标了,对你饮片的贮存和后续加工会不会产生影响呢?
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药生
发表于 2023-6-19 16:14:20 | 显示全部楼层
自己用,制药风险自担完全可以不检直接投料。
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 楼主| 发表于 2023-6-19 17:11:06 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-6-19 17:11:31 来自手机 | 显示全部楼层
制药小工8868 发表于 2023-06-19 15:55
你自行加工饮片和外购饮片的区别是什么?如果外购的你做相应的检验,那你自行加工的为什么可以不检查呢?还有你拣选后做杂志检查的目的是评价你的饮片拣选的是否符合标准的重要评价指标,你不做怎么就知道你投的料是符合要求的呢?起码要评价一下吧。洗润切后面需要干燥吗?如果需要干燥,你不检查水分,你怎么知道你的饮片水分不超标,如果超标了,对你饮片的贮存和后续加工会不会产生影响呢?

谢谢            
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 楼主| 发表于 2023-6-19 17:14:10 来自手机 | 显示全部楼层
启番 发表于 2023-06-19 15:06
是否要检查和检查什么项目要根据你的工艺来看的,拣选后面加个杂质这挺正常,用于评价拣选工序。至于洗润和切制后面是否要加水分,除非工艺中有洗润后或者切制后水分的要求,否则据我所知往往洗润或切制后都需要烘干,烘干后测水分,洗润和切制测水分没意义啊。

洗润切制后没有烘干,主要测水分是需要折干投料。
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 楼主| 发表于 2023-6-19 17:43:12 来自手机 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-06-19 14:53
做个中控就可以了

谢谢              
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 楼主| 发表于 2023-6-19 17:44:10 来自手机 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-06-19 16:14
自己用,制药风险自担完全可以不检直接投料。

那这种检查老师看到,会被说不哟

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自己用,一般不会的  详情 回复 发表于 2023-6-20 09:07
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药生
发表于 2023-6-20 09:07:40 | 显示全部楼层
赵刀涛 发表于 2023-6-19 17:44
那这种检查老师看到,会被说不哟

自己用,一般不会的
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药徒
发表于 2023-6-20 09:12:19 | 显示全部楼层
赵刀涛 发表于 2023-6-19 17:14
洗润切制后没有烘干,主要测水分是需要折干投料。

我本来以为是中间品控制,那如果是前处理后,投料前的检测,和3楼一样,原则上外购饮片应该做的项目,在前处理完成后都应该检测,但是基于你前处理的工序,可以进行评估,药材已经检验过的项目,如前处理工序对该项目无影响,可以在饮片阶段引用药材的数据。如果是药材没检验过的项目或者前处理工序明显对该项数据有影响的,那我觉得都应该进行检验,而不是仅限于杂质和水分,比如你经过洗润,对含量是否有影响,洗润后的含量是否还符合投料的标准,这个就有疑问,最后可能影响成品的含量,这时,我觉得含量就是必须检验的。
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药徒
发表于 2023-6-21 10:16:14 | 显示全部楼层
赵刀涛 发表于 2023-6-19 17:14
洗润切制后没有烘干,主要测水分是需要折干投料。

你们这样是不是有少投料的嫌疑啊?或者投料不准啊
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药徒
发表于 2023-6-21 10:26:09 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-6-19 16:14
自己用,制药风险自担完全可以不检直接投料。

即使是自用,你怎么能确定拣选的杂质不超标呢?如果杂质超标了,那就涉及准确投料的问题啊,那风险不是一般的高

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都靠检验和QA把控才是最大的风险,挑拣岗位生产后不能保证合乎企业自用的标准,这个岗位取消算了!  详情 回复 发表于 2023-6-26 08:51
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药生
发表于 2023-6-26 08:51:03 | 显示全部楼层
制药小工8868 发表于 2023-6-21 10:26
即使是自用,你怎么能确定拣选的杂质不超标呢?如果杂质超标了,那就涉及准确投料的问题啊,那风险不是一 ...

都靠检验和QA把控才是最大的风险,挑拣岗位生产后不能保证合乎企业自用的标准,这个岗位取消算了!
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药徒
发表于 2023-7-15 09:58:18 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-6-26 08:51
都靠检验和QA把控才是最大的风险,挑拣岗位生产后不能保证合乎企业自用的标准,这个岗位取消算了!

不是非要检验,检验的目的是评价你拣选后的饮片是否符合你的投料标准。即使是你的风险自担,你也要有个投料标准,你的净度是否符合你的标准,特别涉毒痲的。

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QA存在的意义就是想办法搞掉QA!  详情 回复 发表于 2023-7-21 07:39
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药生
发表于 2023-7-21 07:39:38 | 显示全部楼层
制药小工8868 发表于 2023-7-15 09:58
不是非要检验,检验的目的是评价你拣选后的饮片是否符合你的投料标准。即使是你的风险自担,你也要有个投 ...

QA存在的意义就是想办法搞掉QA!
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