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[滴眼剂] 灌装加塞机验证

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发表于 2023-6-19 16:11:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装加塞机验证  可以参考哪些资料
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药神
发表于 2023-6-19 16:17:04 | 显示全部楼层
制药机械标准(JB及JB/T)合集,解决设备确认中测试方法不明确的问题
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药生
发表于 2023-6-19 16:18:40 | 显示全部楼层
URS FAT SAT 说明书 操规
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药徒
发表于 2023-6-19 16:37:10 | 显示全部楼层
在进行灌装加塞机验证时,可以参考以下资料:

国家药典(Pharmacopoeia):国家药典中通常包含了与灌装加塞机验证相关的标准和方法,例如对灌装容器和加塞机的要求、验证方法等。根据所在国家或地区的药典,可以查阅相关章节进行参考。

国际药品管理和质量控制指南(ICH):国际药品管理和质量控制指南(ICH)提供了一系列关于药品生产和质量控制的指南,其中包括对灌装加塞机验证的要求和指导。例如,ICH Q7关于药品生产的指南中提供了关于设备验证的要求,可以参考其中的相关内容。

行业标准和指南:各个行业通常会制定自己的标准和指南,包括对灌装加塞机验证的要求和方法。例如,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一系列关于药品生产和质量控制的指南,可以查阅相关指南中的验证要求和方法。

设备制造商的文档和指导:灌装加塞机的制造商通常会提供相关的文档和指导,包括设备的规格、操作手册和验证方法等。可以参考制造商提供的文档,了解设备的验证要求和方法。

其他相关文献和研究:可以查阅相关的学术文献、研究报告和技术资料,了解灌装加塞机验证的最新进展和方法
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药神
发表于 2023-6-19 16:53:16 | 显示全部楼层
hpchao4645 发表于 2023-6-19 16:37
在进行灌装加塞机验证时,可以参考以下资料:

国家药典(Pharmacopoeia):国家药典中通常包含了与灌装 ...

回答的这么有逻辑,是不是人工智能?
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