关于蒲公英制药期刊第6期异议

kodaliu · 发表于 2012-11-13 14:10:32

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 kodaliu 于 2012-11-13 14:12 编辑

第六期，十月热门问答里，关于称量时双人复核问题。具体操作是一人称量，一人形式复核，一般不是实际复核。211.101（C）要求的对物料称量的复核，往往是事后对记录和标签的检查

巴西木 · 发表于 2012-11-13 14:27:56

关于称量时双人复核问题。具体操作是一人称量，一人形式复核，一般不是实际复核--------很多实际情况是，具体操作是一人称量，一人实际复核，我觉得这样做更好！

梦幻天空 · 发表于 2012-11-13 14:32:51

“211.101（C）要求的对物料称量的复核，往往是事后对记录和标签的检查？”不清楚是什么意思？

海子 · 发表于 2012-11-13 14:45:22

意思或许是没有现场核查，而是时候补遗，补个记录而已~~

海子 · 发表于 2012-11-13 14:45:40

事后

布呆熊 · 发表于 2012-11-13 15:23:39

一人实际操作，一人在旁边，两人同时读数{:soso_e127:}

中华骏捷 · 发表于 2012-11-13 16:49:36

我这期花了钱到现在还没下载下来，不知道怎么搞的。

kodaliu · 发表于 2012-11-13 19:26:27

梦幻天空发表于 2012-11-13 14:32
“211.101（C）要求的对物料称量的复核，往往是事后对记录和标签的检查？”不清楚是什么意思？

211是指CFR 的211章关于食品药品的法规，101(C)就是讲到称量这部分内容，这里面讲到复核者不做实际复核，一般情况也是，别人称好扎袋了，另一个人又倒出来称，不太实际。

mbl2006 · 发表于 2012-11-13 19:40:07

是不是称量打印条复核

梦幻天空 · 发表于 2012-11-14 06:13:24

kodaliu 发表于 2012-11-13 19:26
211是指CFR 的211章关于食品药品的法规，101(C)就是讲到称量这部分内容，这里面讲到复核者不做实际复核， ...

这个好像不实际，不过可以符合毛重！

kodaliu · 发表于 2012-11-26 14:05:19

梦幻天空发表于 2012-11-14 06:13
这个好像不实际，不过可以符合毛重！

已经得到专家的正式，独立复核，采用形式复核，相当于一人称量，一人监督

kodaliu · 发表于 2012-11-26 14:06:00

我提议，制药期刊好好审核一下文章的准确性，科学性

蒲公英 · 发表于 2013-1-20 12:51:23

kodaliu 发表于 2012-11-26 14:05
已经得到专家的正式，独立复核，采用形式复核，相当于一人称量，一人监督

可否说明是哪个专家给的这个说法？独立复核=形式复核，相当于一人称量，一人监督

蒲公英 · 发表于 2013-1-20 12:55:30

kodaliu 发表于 2012-11-26 14:06
我提议，制药期刊好好审核一下文章的准确性，科学性

您的建议很好，讨论的内容很多是不好界定准确性和科学性的。目前团队还不具备这个能力，但这是努力的方向。GMP和药典的准确性和科学性也是有地方有争议的，希望理解
我非常希望能就独立复核，专家给予的证实能够与专家讨论一下，希望您能帮忙转达一下，因为我们的确想把这个问题搞清楚。是否符合现实条件是一回事，当时条款制定的背景是另一回事。我们应该搞清楚。

joysun611 · 发表于 2016-7-7 15:40:56

期待，但是请问以往的培训没有视频保存么？能否提供一份

[电子期刊] 关于蒲公英制药期刊第6期异议

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

[电子期刊] 关于蒲公英制药期刊第6期 异议

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

[电子期刊] 关于蒲公英制药期刊第6期异议