管理规程和SOP的区别

栗子7 · 发表于 2023-6-29 16:16:23

drea221 发表于 2023-6-29 16:08
请不要误导别人

哈哈哈，仅仅是口头上

drea221 · 发表于 2023-6-29 16:19:17

tanya0906 发表于 2023-6-29 16:16
哈哈哈，仅仅是口头上

个人建议不要在这里开学术类的玩笑，可能误导新入行的小孩。仅仅是建议啊，您自便。

蓝雨~ · 发表于 2023-6-30 07:50:50

passerbyu2y 发表于 2023-6-29 16:13
您好，想问一下，类似于偏差或变更，如果已经有相应的SOP，还需要写相应的SMP吗

这类更多的应该是管理要求，不知道你们当时为什么不要SMP要SOP，可能会有的老师不认可

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-3 17:23:10

GMP里统一的说法都叫操作规程，管理规程和SOP这个是人为划分的，自己定义的，但实际情况中，有一些是难以完全去划分的。

drea221 · 发表于 2023-7-3 18:32:24

某某某发表于 2023-7-3 17:23
GMP里统一的说法都叫操作规程，管理规程和SOP这个是人为划分的，自己定义的，但实际情况中，有一些是难以完 ...

请问哪个GMP里哪个统一的说法都叫操作规程了？别在这误导别人了

9213 · 发表于 2023-7-3 22:24:21

学习了学习了

linchk · 发表于 2023-7-3 22:41:47

我们的管理文件是公司二级文件，SOP是公司三级文件。

兴奋你我 · 发表于 2023-7-4 07:47:00

管理规程，一般是公司级文件，不一定适用车间，不适用可以起草自己的文件。

缓步前行 · 发表于 2023-7-4 08:41:27

liumuxuan 发表于 2023-6-29 13:22
我们公司也是这样的
但是有时候管理问价和SOP内容会重复

有些文件就是会有内容重复的，一般质量方针算一级文件，管理规程二级，操作规程三级。我们做文件是先定方针，根据方针写管理文件，再根据管理规程做操作类的

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-4 14:16:04

drea221 发表于 2023-7-3 18:32
请问哪个GMP里哪个统一的说法都叫操作规程了？别在这误导别人了

你去GMP里找，看看能找到管理规程这四个字不！

drea221 · 发表于 2023-7-4 14:19:46

某某某发表于 2023-7-4 14:16
你去GMP里找，看看能找到管理规程这四个字不！

GMP里没有管理规程只有操作规程的说法就代表俩者都可以叫操作规程？这样的思维逻辑你是怎么形成的呢？

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-4 14:27:03

drea221 发表于 2023-7-4 14:19
GMP里没有管理规程只有操作规程的说法就代表俩者都可以叫操作规程？这样的思维逻辑你是怎么形成的 ...

那么请问管理规程的定义是哪里来的？不就是人为定义的，在GMP里所有的流程都是说的建立操作规程，也是说的要按照操作规程执行，所以我说GMP里都是统一叫操作规程，有错？我没有说这天底下只有操作规程说法，没有管理规程的说法。
另外讨论问题就讨论问题，别随便给别人盖帽子。

angelma123 · 发表于 2023-7-4 15:14:46

小金库的很全面

GL·FDK丶 · 发表于 2024-11-17 18:42:01

mzx945 发表于 2023-6-29 11:37
没有必须需要分别建立管理规程和SOP的规定，看公司内部要求，只要各方面的相关要求都有文件规定就行，可以 ...

老师，请教下，设备操作规程和SOP，应该哪个在前面，还是说2个都可以同一时间审核批准

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