管理规程和SOP的区别

passerbyu2y · 发表于 2023-6-29 11:23:07

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想问各位老师一下，管理规程和标准操作规程的区别，是两者都必须要有吗

luknqqnuq1 · 发表于 2023-6-29 11:32:27

实际内容可能是一样的，当然具体看你们质量文件中有没有特定区分

有的公司管理规程什么的特指部门制度什么的，sop 特指操作指南，或者生产工艺之类的

mzx945 · 发表于 2023-6-29 11:37:51

没有必须需要分别建立管理规程和SOP的规定，看公司内部要求，只要各方面的相关要求都有文件规定就行，可以都叫做SOP

小金库 · 发表于 2023-6-29 12:12:15

文件一般是分级的

新手小白1 · 发表于 2023-6-29 12:24:13

小金库发表于 2023-6-29 12:12
文件一般是分级的

果然是金库老师

amnmn · 发表于 2023-6-29 12:52:24

不同级别的文件

没在摸鱼 · 发表于 2023-6-29 12:58:07

小金库发表于 2023-6-29 12:12
文件一般是分级的

感谢金库老师，学习到了

栗子7 · 发表于 2023-6-29 13:04:14

口头上，我统称他们为SOP

老K · 发表于 2023-6-29 13:09:19

你想有区别它就有区别，一般没有区别。

liumuxuan · 发表于 2023-6-29 13:22:23

我们公司也是这样的
但是有时候管理问价和SOP内容会重复

wancong123 · 发表于 2023-6-29 13:40:23

个人理解：管理规程内容涵盖面大，不需要详细介绍，多为法规上的原句；标准操作规程则将大的方面写的更详细，更容易懂，涵盖面小且细

wancong123 · 发表于 2023-6-29 13:41:16

wancong123 发表于 2023-6-29 13:40
个人理解：管理规程内容涵盖面大，不需要详细介绍，多为法规上的原句；标准操作规程则将大的方面写的更详细 ...

如同GMP与GMP指南的关系

hpchao4645 · 发表于 2023-6-29 13:47:00

SMP 标准管理规程
SOP 标准操作规程

静待花开1234510 · 发表于 2023-6-29 14:28:49

进洁净区换衣服制度
先穿衣服再穿裤子衣服塞进裤子里 SOP

蓝雨~ · 发表于 2023-6-29 15:01:53

也不一定的，有的SMP也会写的比较细，比如偏差管理规程，肯定会把流程、怎么调查、怎么填表格的都写出来，那就不需要起草偏差SOP了

晴姑凉 · 发表于 2023-6-29 15:44:02

SMP是规定，总原则；SOP是详细操作步骤，差不多这个意思

drea221 · 发表于 2023-6-29 16:08:28

tanya0906 发表于 2023-6-29 13:04
口头上，我统称他们为SOP

请不要误导别人

drea221 · 发表于 2023-6-29 16:09:04

老K 发表于 2023-6-29 13:09
你想有区别它就有区别，一般没有区别。

请不要误导别人

drea221 · 发表于 2023-6-29 16:09:26

tanya0906 发表于 2023-6-29 13:04
口头上，我统称他们为SOP

请不要误导别人

passerbyu2y · 发表于 2023-6-29 16:13:02

蓝雨~ 发表于 2023-6-29 15:01
也不一定的，有的SMP也会写的比较细，比如偏差管理规程，肯定会把流程、怎么调查、怎么填表格的都写出来， ...

您好，想问一下，类似于偏差或变更，如果已经有相应的SOP，还需要写相应的SMP吗

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