关于注册变更后，变更前产品的销售问题

康康兔 · 发表于 2023-7-5 18:45:44

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产品做注册变更后（产品设计变更），变更前的产品还能正常销售嘛？

人间_四月天 · 发表于 2023-7-6 08:11:47

在变更前生产的应该可以销售

莫西干的发乳 · 发表于 2023-7-6 08:30:19

我的理解是看你取得变更后的注册证上的日期，生产日期在这个之前的可以销售，之后的不可以。
但是，比如变更批件是7/1，生产开始日期是6/25，但是产品放行的日期是7/6，这种情况下我把握不准，可能还需要其他老师帮忙指导一下。

康康兔 · 发表于 2023-7-6 08:54:59

莫西干的发乳发表于 2023-7-6 08:30
我的理解是看你取得变更后的注册证上的日期，生产日期在这个之前的可以销售，之后的不可以。
但是，比如变 ...

也就是说，我变更申请前所生产的可以销售，变更申请后再生产变更前的产品不宜销售。
还有一个问题，比如说我的变更涉及到安全性了，那么变更前的产品不能销售了对吧（只是好奇打个比方）

周木伦 · 发表于 2023-7-6 10:19:35

康康兔发表于 2023-7-6 08:54
也就是说，我变更申请前所生产的可以销售，变更申请后再生产变更前的产品不宜销售。
还有一个问题，比如 ...

我不知道理解的对不对昂，你是说你的产品原先有安全问题，所以才去变更，现在原先有安全问题的产品还有库存能不能卖出去？？这有点坏昂

莫西干的发乳 · 发表于 2023-7-6 11:51:10

康康兔发表于 2023-7-6 08:54
也就是说，我变更申请前所生产的可以销售，变更申请后再生产变更前的产品不宜销售。
还有一个问题，比如 ...

如果是现在产品有安全性问题才考虑去做变更，拿着就不是变更前后的问题了。。。
因为现有产品存在安全性，进过公司内部风险判定后，如果不能接受，作为对策是可以走变更，但是在变更之前，现在的产品就已经不能销售了。

康康兔 · 发表于 2023-7-6 12:14:37

周木伦发表于 2023-7-6 10:19
我不知道理解的对不对昂，你是说你的产品原先有安全问题，所以才去变更，现在原先有安全问题的产品还有 ...

我们产品没问题
我是觉得能不能销售要看2个方面，1个是是否涉及安全有效性。如果涉及那就不能销售。
2 如果产品只是作为优化，那是不是意味着我原先生产的还能销售。
但是在办法第 34条中有明确写到不符合注册的技术要求的是不允许放行的，所以又有点矛盾

周木伦 · 发表于 2023-7-6 16:14:03

康康兔发表于 2023-7-6 12:14
我们产品没问题
我是觉得能不能销售要看2个方面，1个是是否涉及安全有效性。如果涉及那就不能销售。
...

产品没问题就没事，那就继续卖呗，而且9706.1-2020强标现在二类延期3年、一类延期2年实施，按道理就是还可以生产旧产品销售旧产品的（如果还没拿新证），销售旧设备的问题没啥好担心的

康康兔 · 发表于 2023-7-7 08:42:38

周木伦发表于 2023-7-6 16:14
产品没问题就没事，那就继续卖呗，而且9706.1-2020强标现在二类延期3年、一类延期2年实施，按道理就是还 ...

我无源的