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[法律法规] 灭菌时间15分钟,F0值设置为≥12,合适吗

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药徒
发表于 2023-7-6 09:31:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌时间15分钟,F0值设置为≥12,合适吗,还是应该改为≥15
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药士
发表于 2023-7-6 10:26:16 | 显示全部楼层
12是过度灭菌的标准,15可以是公司内部定的标准,公司内部标准不得低于12,至于是12还是15,看你们公司对灭菌风险的把控,15更好,也没人会觉得12不妥。
不是灭菌15分钟,F0就应该是15,还要看设置温度,假如你设置温度只有120,15分钟最多也就10点多,只够残存灭菌工艺需求(>8)。

定多少先看工艺需求,再看公司的风险把控

点评

说的好!  发表于 2023-7-6 10:28
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发表于 2023-7-6 10:30:35 | 显示全部楼层
看你们是用来干嘛的,是用来过度杀灭,还是只要达到无菌保障水平。当然也要看你们具体灭什么,是固体程序还是液体程序,设备探头能否与所需灭菌物达到同等升温速率?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 10:43:39 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2023-7-6 10:26
12是过度灭菌的标准,15可以是公司内部定的标准,公司内部标准不得低于12,至于是12还是15,看你们公司对灭 ...

醍醐灌顶!
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发表于 2023-7-6 10:47:45 | 显示全部楼层
注册时,F0值是什么参数,就设置什么参数。
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