蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 728|回复: 8
收起左侧

[确认&验证] 悬浮粒子的取样点数量

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-6 09:43:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大神,ISO14644-1中查表法规定通过洁净室面积悬浮粒子的取样点数量,这个洁净室面积怎么理解?如果洁净室有大型设备(如灭菌器、烘箱等),这个洁净室面积可否按洁净室的使用有效面积进行取样点数的确定?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-6 09:48:28 | 显示全部楼层
多布几个点你不吃亏啊,费那个事去测设备的占地面积
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-6 09:50:08 | 显示全部楼层
我们按照占地面积算的。图纸面积
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-6 09:57:45 | 显示全部楼层
占地面积没人说你   算有效面积有挑战的可能   费力不讨好干嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-6 10:20:31 | 显示全部楼层
建议无视设备
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-7-6 10:40:10 | 显示全部楼层
设备占的面积,就不是有效使用面积了吗。
如果你的设备,是包在彩钢板里,上下都封起来了,那么,从这个房间的面积里扣除没啥问题。如果不是,那么,还不如算总面积,更省心。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 10:52:18 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-7-6 10:40
设备占的面积,就不是有效使用面积了吗。
如果你的设备,是包在彩钢板里,上下都封起来了,那么,从这个房 ...

比方说隧道烘箱,虽然没包在彩钢板里面,但距墙顶距离又很少,且占房间面积3分之一到一半左右,按查表法需取样20个点位,按均匀布点原则,是不是要到设备顶上去布点?还是说分配到设备未占区域呢?如果说分配到设备未占区域,那是不是在这区域内选择的取样点有点多了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-6 14:00:06 | 显示全部楼层
你去掉设备面积还得计算不是更麻烦还容易被挑战,多两个点测试一下也没几分钟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-6 14:00:28 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-14 00:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表