金牌文件目录45（附录3生物制品第五章动物房与相关事项目录）

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-14 09:12:11

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第五章动物房及相关事项
条款		检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
第30条	用于生物制品生产的动物房、质量检定动物房、生产区应当各自分开。动物房的设计、建造及动物饲养管理要求等，应当符合实验动物管理的相关规定。	检查有无文件规定	厂房设计管理规程动物实验室管理规程
第30条		检查现场是否符合要求	厂房、设施档案管理规程
第31条	应当对生产及检验用动物的健康状况进行监控并有相应详细记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物健康情况等。	检查文件有无规定	动物实验室普通环境实验兔饲养标准操作规程动物实验室屏障环境小鼠饲养标准操作规程动物实验室普通环境动物检疫规程动物实验室屏障环境动物检疫规程动物实验室普通环境人员、物料进出程序动物实验室屏障环境人员、物料进出程序动物实验室普通环境清洁标准操作规程动物实验室屏障环境清洁标准操作规程动物实验室一般实验区清洁标准操作规程动物实验室屏障环境废弃物处理规程动物实验室普通环境废弃物处理规程动物抓取和固定标准操作规程动物编号和分组标准操作规程动物给药和采血标准操作规程动物处理标准操作规程动物实验室屏障环境小鼠用具清洗、消毒标准操作规程动物引进、验收标准操作规程动物用饲料垫料标准管理规程
第32条	生产和检定用动物应当符合《中华人民共和国药典》的要求	检查文件有无规定	XX质量标准

金牌文件目录44（附录3生物制品第四章厂房与设备目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=72290&fromuid=21021

1714099771 · 发表于 2012-11-14 09:27:04

谢谢分享，呵呵

sh12yy · 发表于 2012-11-14 09:41:35

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

米亚罗 · 发表于 2012-11-14 09:56:19

谢谢分享！！！！

wadyc · 发表于 2012-11-14 21:42:54

谢谢分享！！！！

ssafe · 发表于 2012-11-15 10:20:54

谢谢楼主分享！！！

名书屋 · 发表于 2012-11-16 09:02:46

十分感谢绿茶的坚持，传给我们很多可以学习的知识！！

男儿当自强 · 发表于 2012-11-16 10:45:16

学习一下相关资料，谢谢

wlj526 · 发表于 2012-11-17 16:40:54

学习了。。

sunjintao · 发表于 2012-11-19 00:59:15

学习一下相关资料，谢谢

追风者 · 发表于 2012-11-20 14:03:11

谢谢分享！

cqlulin · 发表于 2012-11-20 14:18:14

谢谢分享！！！！！！！！！！1

chenlf999 · 发表于 2012-11-23 17:19:25

学习了，谢谢！

www大海 · 发表于 2012-12-5 08:07:49

学习学习，谢谢！

金狮铁马 · 发表于 2018-9-10 10:47:46

谢谢分享！！！！

lengshuxiang · 发表于 2019-7-9 16:39:05

学习了，谢谢分享

制药工程学习者 · 发表于 2020-10-4 15:49:39

谢谢楼主分享

smile-lucky · 发表于 2020-11-17 09:10:25

谢谢楼主分享

王宏志 · 发表于 2020-12-5 18:56:51

谢谢分享学习学习

豫胜 · 发表于 2021-3-23 20:58:11

谢谢楼主分享

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