线上2023.07.20 |药企数据完整性的管理及常见缺陷项解析

IPPM

课程介绍

数据完整性这个议题的舆论热度近年来逐渐呈下降趋势，但是不管在NMPA开出的检查缺陷清单中还是美国FDA披露的483或者警告信中，该类问题的比例仍高居不下，并没有因为舆论热度的下降而减少。此外数据完整性问题仍然作为关键缺陷，一旦被查实官方检查即面临失败，作为药品行业的从业者，我们需要警醒数据完整性仍是与患者健康息息相关的话题。因此，在任何时候强调数据完整性仍有着重大的意义。

认识、理解、运用、内化数据完整性的要求是每一位药品行业从业者的基本素质。本课程从数据完整性及相关概念、数据完整性的重要性、如何避免DI事件等方面讲解了数据完整性的内容，并分享了实际工作中对于GMP范围内的工作电脑管理的思路和实践经验。

讲师介绍

陈甯毅 老师

● 现任国内一流制药企业副总经理职务，同时拥有药物化学、药事管理双硕士学位

● 从业十五年，具备丰富现质量管理、生产现场管理和迎检经验，多次主导公司质量体系建设、改革和完善

● 任职期间指导成员企业开展质量管理体系优化和变革，推动成员企业国际化进程

● 常年开展药品质量相关教学活动，多次参与江苏知名医科大学、上海知名大学医学院硕士研究生课程开发与现场授课活动

复制链接观看课程内容：https://cast.263live.net/omQ64y

课程费用

1、课程费用：

学员：500元/账号

蒲公英及IPPM会员：

直播：会员权益内享受免费名额

回放：会员有效期内免费无限次回放

2、课程付费：

对公转账、微信及支付宝转账均可

户    名：上海药知科技有限公司

开户行：中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行

账    号：3105 0161 4137 0000 0445

发    票：增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”

备    注：付款请注明“PGY202309”

课程说明：

1、上课形式：

线上直播

2、联系课程顾问：

发放上课链接/账号/密码

联系人：徐老师

电话/微信：13062826101

3、设备试机：

每次开课前一个工作日开放直播间，便于企业/个人进行设备调试

咨询及建议：

培训咨询或其他建议

徐老师：13062826101 （微信同）

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