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楼主: 狱霸
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[质量保证QA] 关于检验报告的出具

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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-10 17:37:04 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2023-7-10 17:20
QC可以出,但也可以非QC出。我我们的报告上有制表人、复核人、检验中心负责人。因为报告不能作为放行的唯一 ...

贵公司的做法也很高明啊,工作分配的很合理啊
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药徒
发表于 2023-7-10 17:37:44 | 显示全部楼层
QC出最合适。
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药师
发表于 2023-7-10 17:42:27 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-7-10 17:51 编辑
wzzz2008 发表于 2023-7-10 17:16
出报告,一个纯粹的文字录入岗位,还真还没啥专业性。一个没毕业的实习生就能做了。


这个是正解!其实都不属于,但
如果非要在QA和QC中扯淡吹一下,我认为QA应该更专业,这其实更是质量体系问题,而不能认为是检验专业问题。
上原文
第十六条 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。
企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
虽然可以是个整体,但 221条里 质量控制实验室文件里 有检验报告。
所以按GMP,报告还是质量控制部出具更合法。
做个不恰当的类比:大家说说 法官跟律师谁更专业?要不然再加上检查官?
其实是人民最专业(上面的都可以讨论,但最后这个终极句子,不接受反驳)
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发表于 2023-7-10 18:12:14 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-11 07:52:42 | 显示全部楼层
angelma123 发表于 2023-7-10 16:54
我们公司是QC检测,QC经理审核放行。之前也需要QA放行,由于QA人员不够所以就都是QC开具,QC经理放行。

谢谢老师   
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-11 07:53:58 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-7-10 17:42
这个是正解!其实都不属于,但
如果非要在QA和QC中扯淡吹一下,我认为QA应该更专业,这其实更是质量体 ...

谢谢老师   
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药徒
发表于 2023-12-12 15:59:50 | 显示全部楼层
一般都是QC出报告,报告批准由QC老大签字。QA是放行审核的,不是报告批准的。成品的放行才是QP的职责。
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