设备清洁程序如何确定？

刘萝莉CC · 发表于 2023-7-11 14:07:38

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对于新设备而言，我想问问大家都是如何确定设备清洁程序的呢？怎么确定某个清洁程序走哪几个管路、洗多少次循环？
想了解有没有好的方法。谢谢。

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唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-11 14:18:09

首先，厂家会给设备操作手册，可以结合这个和工序进行修改；另外可以参照别人的CIP清洁程序就行修改，最后肯定都得进行清洁验证来评估该方法能否满足需求，当然不能太复杂，不然操作员会不答应的

刘萝莉CC · 发表于 2023-7-11 14:23:30

唐e3phf8pp 发表于 2023-7-11 14:18
首先，厂家会给设备操作手册，可以结合这个和工序进行修改；另外可以参照别人的CIP清洁程序就行修改，最后 ...

修改的依据是什么呢？怎么确认清洗效果符合要求的呢？也不可能直接上清洁验证吧

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-11 14:49:39

刘萝莉CC 发表于 2023-7-11 14:23
修改的依据是什么呢？怎么确认清洗效果符合要求的呢？也不可能直接上清洁验证吧

修改的依据得符合自己公司的实际情况，不修改能用也可以啊。确认清洁效果符合要求最简单的是偏间不会存在交叉污染的情况，比如残留、微生物残留、电导之类的，这些参照法规，清洁验证看处于啥阶段，可以在清洗完取淋洗液进行相应的检测，比如发酵罐肯定要无菌、无上批料的残留等等。

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-11 14:53:35

这个你也可以看看，或者再找点资料看看

刘萝莉CC · 发表于 2023-7-11 14:57:19

唐e3phf8pp 发表于 2023-7-11 14:53
这个你也可以看看，或者再找点资料看看

谢谢分享！
我主要是想知道实际落地的情况。我们之前也是按照过往经验、厂家建议，核黄素测试做一下。但是发现在实际生产过程中清洁效果是不稳定的，然后最后不得不每个部件拆开确认到底是哪里没有清洁到位，调整清洁程序
所以想了解下有没有好的方法可以在早期就建立有效的清洁程序。

华佗养生馆 · 发表于 2023-7-11 15:02:20

1参照设备说明书。2、参照指南建议，从上到下，从里到外、等等这些原则。3自己企业根据实际情况，进行编制。一定要根据实际情况，不要找个QA或者生产文员就起草，一定要结合实际。

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-11 15:05:44

那得进行回顾性分析，进行偏差调查了，看看是否要调整清洗剂类型、浓度、清洗时长，清洗时的温度，喷淋的形式、水量、压力。对清洗各环节多取样进行排查分析了。。。

1599288795 · 发表于 2023-7-11 15:24:05

问什么不把你的有问题的设备名称、型号，清洁程序发出来呢？有什么问题出现，这样有同样经验的立马能给你答案；不同设备，同一设备清洗方式都不一定唯一。

战战兢兢业业 · 发表于 2023-7-11 16:06:47

厂家会有初拟定的清洁程序，验收的时候就能了解清楚，设备验证的时候也有清洗效果的确认，你是什么设备，是有在线CIP的吧

刘萝莉CC · 发表于 2023-7-11 16:15:19

舒月发表于 2023-7-11 16:06
厂家会有初拟定的清洁程序，验收的时候就能了解清楚，设备验证的时候也有清洗效果的确认，你是什么设备，是 ...

嗯，有。层析系统

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-11 22:28:56

对新设备，不先对照说明书熟悉设备就一顿操作的，就是混球的做派。

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