无源植入医疗器械中丙氨酸残留的限值和检测方法

xuxiang1578 · 发表于 2023-7-11 17:35:12

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求教各位大佬，无源植入器械生产过程中有一步是把植入物浸泡在丙氨酸溶液中，反应掉有毒的加工助剂，之后再进行清洗，清洗验证中要做丙氨酸残留的检测，想请教一下有没有丙氨酸残留或者氨基酸残留检测的限度，采用什么检测方法合适，以及参考来源，十分感谢！

lelele-- · 发表于 2023-7-11 18:57:15

帮顶

hz小白 · 发表于 2023-7-11 22:15:36

参考ich，或者建立开发方法，看了相关溶剂残留文献用gc-ms

xuxiang1578 · 发表于 2023-7-12 09:44:48

hz小白发表于 2023-7-11 22:15
参考ich，或者建立开发方法，看了相关溶剂残留文献用gc-ms

谢谢！我这就研究一下