工艺规程

云飞扬12 · 发表于 2023-7-12 13:57:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位同仁产品工艺规程法规中需要有质量标准内容，为啥？有单独的质量标准不行吗

習惯假声 · 发表于 2023-7-12 14:18:56

工艺规程编制规范里要求的啊

君° · 发表于 2023-7-12 15:58:23

这个是硬性要求吧，不让你加上对原辅料的质量标准就很好了

锦书 · 发表于 2023-7-12 16:29:22

習惯假声发表于 2023-07-12 14:18
工艺规程编制规范里要求的啊

老师，能分享一下该文件吗，网上没找到

習惯假声 · 发表于 2023-7-14 14:02:06

锦书发表于 2023-7-12 16:29
老师，能分享一下该文件吗，网上没找到

药品生产质量管理规范及附录中工艺规程里有要求，所有中间控制方法及标准。

木三吉_L · 发表于 2023-12-6 17:00:34

一是法规的要求，二是便于指导生产。此外，个人看法：产品的控制和标准尤其是中间过程控制的标准应该是由生产工艺输出的，结合法规、方法和工艺实际设定的，不只是聚焦在分析或者质量部分，脱离实际工艺的标准是没有意义的

[质量保证QA] 工艺规程