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[生产制造] 停产后洁净区该怎么管理?

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发表于 2023-7-12 22:28:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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停产后洁净区空调关闭后有可能出现湿度大的问题,该怎么解决
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药生
发表于 2023-7-13 08:11:53 | 显示全部楼层
这么卷了么已经?停产了意味着这个车间暂时不安排生产了,肯定没有产品在里面了呀,空调系统关了你还要管温湿度?原谅我没懂意义在哪里
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药生
发表于 2023-7-13 08:14:53 | 显示全部楼层
我理解你的停产就是说整个车间都停止生产了,那么你的空调就可以关了,温湿度更没必要监控了,等你再开启之前做一些必要的验证项目。
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药师
发表于 2023-7-13 08:20:21 | 显示全部楼层
加装除湿机,以防霉菌爆发。
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药士
发表于 2023-7-13 08:21:29 | 显示全部楼层
短期停产,长期停产?
为了确保洁净区不至于霉菌遍地,可以规定定期进行一些空调的启动或清洁。
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药徒
发表于 2023-7-13 08:21:30 | 显示全部楼层
定期的通风、清洁、消毒。
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药徒
发表于 2023-7-13 08:22:07 | 显示全部楼层
停产模式 而不是值班模式
有些企业是7*24开启空调中控系统的

你都停产了 ,只要停产开启前做必要的检验,环境 水压缩空气等公用系统达标就行了
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药生
发表于 2023-7-13 08:40:42 | 显示全部楼层
停产后,你车间有没有物料或中间体暂存?有的话不行,没有的话需要定期开启,前期验证的时候应该会验证这个吧,停机多久
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药徒
发表于 2023-7-13 08:43:55 | 显示全部楼层
你是短期几天停产,建议你设置成值班模式
你是长期停产,如果不是周期性的,不管他,什么冷凝水之类的,开产前清洁、消毒,重新确认;如果是周期性的,建议在停产期间周期性通风、维护,有足够的数据后,可以在开产前检查环境合格即可,无需再确认。
以上说的是非无菌产品,如果你是无菌产品,直接再确认吧
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药徒
发表于 2023-7-13 08:45:57 | 显示全部楼层
进来学习学习,顺便赚个金币
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药徒
发表于 2023-7-13 08:50:55 | 显示全部楼层
长期停产的话  定期运行一下空调装系统消消毒,湿度大容易长霉菌,有孢子很难杀,空调不运行的时候用除湿机吧,挺过伏天就好多了。
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药生
发表于 2023-7-13 08:51:44 | 显示全部楼层
这年头咋会停产呢,一年忙到头啊
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药徒
发表于 2023-7-13 08:56:38 | 显示全部楼层
我们一周车间维护一次
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药生
发表于 2023-7-13 09:22:50 | 显示全部楼层
药品不能停,故障停机时间要做验证  器械可以停 什么条件停 停多长时间也要做验证
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药徒
发表于 2023-7-13 09:29:38 | 显示全部楼层
其他的不关心,只关心你的停产时间多长时间,如果短期停产,最好每天固定空调开几个小时(文件中要规定);如果长期停,那就无所谓了,开启前确认就好。
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药徒
发表于 2023-7-13 13:29:54 | 显示全部楼层
时光成年 发表于 2023-7-13 08:50
长期停产的话  定期运行一下空调装系统消消毒,湿度大容易长霉菌,有孢子很难杀,空调不运行的时候用除湿机 ...

认同,定期消杀一下
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发表于 2023-7-13 16:11:44 来自手机 | 显示全部楼层
根据需要定期清洁通风,待到重新生产时应达到生产所需标准
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药徒
发表于 2023-7-13 20:20:55 | 显示全部楼层
空调关闭就行,顶多一周运行一次,通下风,这期间没人进去的话也不会有什么问题
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发表于 2023-7-14 16:55:39 | 显示全部楼层
定期消杀的话会有记录吗
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