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楼主: Stars1
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[质量保证QA] 偏差请教

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药师
发表于 2023-7-13 14:56:02 | 显示全部楼层
Stars1 发表于 2023-7-13 14:53
浓配-稀配-然后再投进去吗

希配--检测合格--过滤--灌装--灭菌--包装
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发表于 2023-7-13 14:57:48 | 显示全部楼层
这个问题是不是查阅下操作SOP,溶解时限有问题,还是说溶剂,再不然就是搅拌规定的可能不合理,导致溶解不完全就到下游时间了
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药徒
发表于 2023-7-13 15:00:54 | 显示全部楼层
基于你们目前的情况,换设备的硬件估计有点费劲。从平时操作上做文章吧。少量多次添加。较为难容的试剂,可以先预溶解。加大反吹压缩空气压力。加大搅拌桨转速。
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 楼主| 发表于 2023-7-13 15:02:28 | 显示全部楼层
18621672096 发表于 2023-7-13 15:00
基于你们目前的情况,换设备的硬件估计有点费劲。从平时操作上做文章吧。少量多次添加。较为难容的试剂,可 ...

假如换硬件有哪方面考虑呢
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药徒
发表于 2023-7-18 09:39:06 | 显示全部楼层
搅拌换成磁力的,紧贴罐底,减少底部固体物质的沉积。罐底吹气管线重新设计。
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发表于 2023-7-21 16:37:15 | 显示全部楼层
欲溶解再分批次投料,虽然耗费人力和时间,但相对是稳妥
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发表于 2023-7-21 17:23:50 | 显示全部楼层
你们的转速和搅拌时常是多少哇
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