你们觉得变更注册申报资料中哪个模块最难写

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-8 08:47:16

谢谢分享！

清晨的太阳 · 发表于 2023-8-8 10:04:04

各位大佬，有注册的群么，拉我一下，谢谢。

vivd_1001 · 发表于 2023-8-9 10:29:25

不会吧？这玩意到底是研发写还是注册写啊？注册要会这么多东西？

123zqy · 发表于 2023-8-9 17:39:02

核心资料研发提供，我们只做综述资料及资料按章节汇总

兰子-love · 发表于 2023-8-15 14:01:57

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

研发的人啥都会时怎么办？只会做产品

兰子-love · 发表于 2023-8-15 14:03:07

三七二一发表于 2023-7-14 14:05
你们研发真牛，我们研发都是只管做出产品。相关资料都要自己编写，写完了还要给技术交代培训（为了体考）

一模一样

Lkk41ckhk · 发表于 2023-10-8 08:48:35

蹲蹲

杨杨2021 · 发表于 2023-10-9 13:29:14

我真希望各个公司的研发都能看见，看看你们在产品上市的路上该做什么，又都做了什么

潘晓明 · 发表于 2023-10-18 15:45:16

我感觉最难写的是为什么要变更

小非 · 发表于 2023-10-18 16:23:30

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

我们是注册和整个药学研究都放在研发，然后模块2.3等药学的由对应的工艺和分析的研发写，其余的与注册部们分工。最后交给注册汇总复核提交。

小二12 · 发表于 2023-10-30 15:00:20

helen2021 发表于 2023-7-14 16:47
能碰上研发自己写东西的公司我可真酸，大部分的研发都是啥都不管的。哎，要是研发能输出这些东西，那注册其 ...

我们只写模块一，其他都是研究人员各自写

要饭讨生活 · 发表于 2023-11-21 19:35:53

研发自己写资料不很正常么，注册哪知道研发做的什么玩意

G200221 · 发表于 2023-11-24 15:21:44

有好的研发就是好

yxc719 · 发表于 2024-2-21 11:51:45

个人认为非临床最不好写，尤其风险分析

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-3-1 17:17:52

非临床吧

793295036 · 发表于 2024-9-25 13:37:56

研发做得不好当然难写！

chashuang · 发表于 2025-1-20 11:13:14

作为一把刚入行的小白来说，哪一块都不好写