你们觉得变更注册申报资料中哪个模块最难写

壮壮硕 · 发表于 2023-7-14 13:52:51

最近在写变更注册资料，第一次接触，有点头大，请问各位有比较难写的资料吗

MDHAN · 发表于 2023-7-14 13:58:39

为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

三七二一 · 发表于 2023-7-14 14:05:56

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

你们研发真牛，我们研发都是只管做出产品。相关资料都要自己编写，写完了还要给技术交代培训（为了体考）

琴上伦巴 · 发表于 2023-7-14 14:07:52

今天刚提交了一份变更注册的资料，个人认为非临床最不好写。

壮壮硕 · 发表于 2023-7-14 14:10:41

琴上伦巴发表于 2023-7-14 14:07
今天刚提交了一份变更注册的资料，个人认为非临床最不好写。

壮壮硕 · 发表于 2023-7-14 14:12:42

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

好羡慕你啊，我们所有资料都要自己编写，关键还没有模板，你们的风险管理和研究资料都是研发写得吗

juiceloveapple · 发表于 2023-7-14 14:38:51

不免临床的产品通过对比注册来说临床资料肯定不好写

壮壮硕 · 发表于 2023-7-14 15:11:19

juiceloveapple 发表于 2023-7-14 14:38
不免临床的产品通过对比注册来说临床资料肯定不好写

说的很正确

kkkki · 发表于 2023-7-14 15:52:10

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

哇啊啊这什么神仙公司啊研发可以自己写资料！！！慕了慕了

zerohihi · 发表于 2023-7-14 15:59:47

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

啥公司的研发那么牛，我们公司的研发做出来的东西狗都看不下去，还摆烂，我就这样，要么你自己写

winfred111 · 发表于 2023-7-14 16:05:40

八仙过海各显神通

helen2021 · 发表于 2023-7-14 16:47:23

能碰上研发自己写东西的公司我可真酸，大部分的研发都是啥都不管的。哎，要是研发能输出这些东西，那注册其实完全就不用操心太多！

Y_12 · 发表于 2023-7-15 08:49:12

要临床的产品找找外援，比如CRO是吧

瑞景孙 · 发表于 2023-7-15 09:06:03

变更注册怎么会涉及到 6.质量管理体系文件？

BZYL123456 · 发表于 2023-7-15 09:13:09

MDHAN 发表于 2023-7-14 13:58
为啥没有都不难的选项。

我们只要整理资料就可以了，具体内容研发会写给我们。所以都不难

羡慕极了还缺人吗我注册体系啥都会

瓶瓶 · 发表于 2023-7-15 09:16:40

变更都不难

兜兜转转vp9 · 发表于 2023-7-17 10:24:16

三七二一发表于 2023-7-14 14:05
你们研发真牛，我们研发都是只管做出产品。相关资料都要自己编写，写完了还要给技术交代培训（为了体考）

一样一样啊

15824200136 · 发表于 2023-7-18 13:15:40

这是什么神仙研发呀，貌似我们研发书面的资料啥都没有，全靠我们全是自己去写去编

15501238053 · 发表于 2023-7-20 08:44:07

三七二一发表于 2023-7-14 14:05
你们研发真牛，我们研发都是只管做出产品。相关资料都要自己编写，写完了还要给技术交代培训（为了体考）

差不多，都只会做，不会动手写文件。半个研发的能力。

Shadow_Way · 发表于 2023-7-20 08:59:43

我TM更惨，我在生产部时材料是生产弄，现在在开发部材料变成开发弄