产品初始污染菌

小米粥g2v · 发表于 2023-7-18 12:37:41

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各位大神，公司最近要做初始污染菌方法验证。我有几个问题想请教一下
1. 初始污染菌验证和无菌验证可以写在一个方案里面吗?
2. 公司产品均为不变形固体，有一款产品是带吸烟管的，那么做初始污染菌的时候，应该把菌接种于产品内部还是外部，如果接种于内部，能否截取一段代表整个产品。
3. 洗脱液是否要根据产品大小区分
救救我吧

jeff87 · 发表于 2023-7-18 13:16:57

1.分开2个方案
2.内外都要洗脱
3.洗脱液按设备大小可以调整

小米粥g2v · 发表于 2023-7-18 14:11:19

jeff87 发表于 2023-7-18 13:16
1.分开2个方案
2.内外都要洗脱
3.洗脱液按设备大小可以调整

老师，那内外都要接种不超过100cfu的菌液，然后分开洗脱吗

清翎 · 发表于 2023-7-18 17:18:09

1.方案要分开，是两个不同的测试方法；
2.可采取将样品破坏后接种的方法，建议接种在较难洗脱部位，从而使实验更严谨；
3.洗脱液洗脱体积以浸没样品为宜。

小米粥g2v · 发表于 2023-7-19 08:27:10

清翎发表于 2023-7-18 17:18
1.方案要分开，是两个不同的测试方法；
2.可采取将样品破坏后接种的方法，建议接种在较难洗脱部位，从而使 ...

好的，谢谢