原料药留样

知足的幸福 · 发表于 2023-7-21 10:16:16

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原料药加速稳定性留样多少克？

启番 · 发表于 2023-7-21 10:28:41

看你每次检验项目是哪些，需样量多少，在看你准备做几次，一般0、1、2、3、6各做一次，再备个1~2次的用于复检。可以看药典

wzzz2008 · 发表于 2023-7-21 10:46:48

一般5-10g就差不多了。
如果你觉得我说的不对，那么恭喜你，说明你已经知道该留多少了

另外,GMP已经明确，稳定性考察样品，不属于留样。

老K · 发表于 2023-7-21 10:59:19

wzzz2008 发表于 2023-7-21 10:46
一般5-10g就差不多了。
如果你觉得我说的不对，那么恭喜你，说明你已经知道该留多少了

你回答了不少“隐藏问题”

隔一个月 · 发表于 2023-7-21 21:47:32

看规定吧，我这一次是全检的三倍

hpchao4645 · 发表于 2023-7-22 08:47:34

检测次数×检测量×3

[生产制造] 原料药留样