集团内部医疗器械业务转移

小红s3z · 发表于 2023-7-21 16:38:26

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集团内部是否可以将母公司的医疗器械相关的所有资产转移到子公司下？已注册的证是否可以变更为子公司持有？刚完成研发的产品如何合法的转移给子公司去做注册？
子母公司都是广东省的，医疗器械只涉及到2类。

花沐沐君。 · 发表于 2023-7-21 16:46:22

1-？；
2-可以
3-委托研发或技术转移协议

小红s3z · 发表于 2023-7-21 17:49:32

花沐沐君。发表于 2023-7-21 16:46
1-？；
2-可以
3-委托研发或技术转移协议

目前是想要把母公司医疗器械所有的资产转移到一个空壳子公司下面，然后把已注册的产品变更为子公司持有，子公司重新建立质量管理体系，正在开发的产品让子公司重新走一遍设计开发流程再去申请注册，最后再把这个接收医疗器械业务的子公司打包卖掉。整个思路是可行的吗？

helen2021 · 发表于 2023-7-22 08:58:26

那你们为什么不直接母公司把医疗器械相关资产打包卖掉？还要自己倒腾一回图啥？自己倒腾一回能卖出更高价咩？

猫咪006 · 发表于 2023-7-22 10:05:38

helen2021 发表于 2023-7-22 08:58
那你们为什么不直接母公司把医疗器械相关资产打包卖掉？还要自己倒腾一回图啥？自己倒腾一回能卖出更高价咩 ...

应该是母公司想把医疗器械业务分出去，有其他业务？

小红s3z · 发表于 2023-7-24 08:56:10

helen2021 发表于 2023-7-22 08:58
那你们为什么不直接母公司把医疗器械相关资产打包卖掉？还要自己倒腾一回图啥？自己倒腾一回能卖出更高价咩 ...

母公司主业不是搞医疗的，想把医疗器械拆出来，但想避免已经注册的产品重新去注册（直接出售医疗业务，已注册的产品应该需要重新注册吧，因为注册证不能买卖。）

MDHAN · 发表于 2023-7-24 09:08:06

你一个二类的证，实话说意义不大
换了省份就需要重新注册了。
省内的话，公司一动，场地一换，里面的工作量，还不如直接拿新证来的方便，还不会有后遗症。

如果特别牛逼的产品，当我的是废话

zxj8090 · 发表于 2023-7-24 09:10:40

在其他省，早年，做过这个过程，拿相应的证据（公司章程、工商部门的股权证明），直接可以办理更名。

helen2021 · 发表于 2023-7-24 09:17:19

小红s3z 发表于 2023-7-24 08:56
母公司主业不是搞医疗的，想把医疗器械拆出来，但想避免已经注册的产品重新去注册（直接出售医疗业务，已 ...

第七十九条注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。

　　已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。

　　注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。

　　发生其他变化的，注册人应当按照质量管理体系要求做好相关工作，并按照规定向药品监督管理部门报告。

你们目前的想法是：
把母公司的所有医疗相关业务转移到子公司名下，正在开发的产品也让子公司进行注册，最后这个子公司打包卖掉。
那你们为啥不这样搞：
把母公司医疗业务直接打包卖掉，已注册的注册证直接变更到对方名下，刚完成研发的产品通过技术转移协议转到对方名下，让对方自己去做质量体系去注册。

你们转移医疗业务到子公司的行为为啥不能直接变成转移到收购方手里？
一步到位卖掉就好，何必在子公司手里倒腾一回？

花沐沐君。 · 发表于 2023-7-24 09:29:51

小红s3z 发表于 2023-7-21 17:49
目前是想要把母公司医疗器械所有的资产转移到一个空壳子公司下面，然后把已注册的产品变更为子公司持有， ...

可以的。注册证集团内可以直接转移。

小红s3z · 发表于 2023-7-24 09:48:01

MDHAN 发表于 2023-7-24 09:08
你一个二类的证，实话说意义不大
换了省份就需要重新注册了。
省内的话，公司一动，场地一换，里面的工作 ...

生产产地和设备都会拆出去，医疗相关的所有资产除人员外，全部拆出去。只需要变注册证名字也不需要啥工作量吧

小红s3z · 发表于 2023-7-24 09:49:42

helen2021 发表于 2023-7-24 09:17
第七十九条注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步 ...

直接卖过去，已注册产品不能直接变更注册证名字吧，需要重新注册吧，这不就是在买卖注册证吗？这不是禁止的吗？

小红s3z · 发表于 2023-7-24 09:51:29

花沐沐君。发表于 2023-7-24 09:29
可以的。注册证集团内可以直接转移。

好的，感谢

MDHAN · 发表于 2023-7-24 10:11:32

小红s3z 发表于 2023-7-24 09:48
生产产地和设备都会拆出去，医疗相关的所有资产除人员外，全部拆出去。只需要变注册证名字也不需要啥工作 ...

大概理解了，估摸着是类似口罩这样的东西，不是高值耗材，是靠走量的吧？

有个疑惑，你这样子的话，就是一个重资产了，接手的客户不会太多。
要是赚钱的话，为啥不自己做？
要是不赚钱，别人为啥要买？

集团内部医疗器械业务转移

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