求助：非临床资料--研究资料编写

德华 · 发表于 2023-12-8 10:16:55

逝期发表于 2023-8-1 09:18
关键第三方验证报告也不愿意花钱，让你自己编，比如包装验证，运输验证，效期验证，第三方灭菌验证

是的，全靠你一个人编，我要啥都懂，我特么早去做总监了。。。

wuxue · 发表于 2023-12-12 12:09:18

紫芙1 发表于 2023-8-1 08:53
真的狠狠体会到了，小公司的注册资料全靠注册一个人编出来

能编出来的都是能人啊

wuxue · 发表于 2023-12-12 12:11:45

沉默是输发表于 2023-7-31 16:54
有一个成长非常快的法子你就按照121号文上的要求按自己的理解去写
然后让审评老师敲打敲打一下就成长 ...

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20210930155134148.html是这个文件吗

沉默是输 · 发表于 2023-12-12 13:38:04

wuxue 发表于 2023-12-12 12:11
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
https://www.nmpa.gov.cn ...

是的

Sincerelyu56 · 发表于 2023-12-27 16:57:28

dasadyygy 发表于 2023-11-20 10:23
121文件能发我一份吗？我也学习一下，感谢~！