一个生产批号。如何把两个以上物料批合规生产？

CXLe13 · 发表于 2023-8-1 15:52:27

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本帖最后由 CXLe13 于 2023-8-1 15:53 编辑

一个生产批号如何把个别零部件有两个以上物料批合规生产？

zcb666 · 发表于 2023-8-1 15:55:06

如实做好记录就行了，又没有法规不准混用物料。

CXLe13 · 发表于 2023-8-1 15:58:53

zcb666 发表于 2023-8-1 15:55
如实做好记录就行了，又没有法规不准混用物料。

混起来后追溯性就断了？

185234329 · 发表于 2023-8-1 16:00:12

CXLe13 发表于 2023-8-1 15:58
混起来后追溯性就断了？

那断了？两个批的物料，任何一批有问题，都能追溯到这一批产品。

wallace11 · 发表于 2023-8-1 16:05:28

185234329 发表于 2023-8-1 16:00
那断了？两个批的物料，任何一批有问题，都能追溯到这一批产品。

断不了，只是一个原料出问题，整个生产批次都得报废。

阿布 · 发表于 2023-8-1 16:06:49

首先保证所有用的物料都是经过检验发行的物料，然后生产记录如实记录就行了

阿布 · 发表于 2023-8-1 16:07:41

185234329 发表于 2023-8-1 16:00
那断了？两个批的物料，任何一批有问题，都能追溯到这一批产品。

有问题的物料也不会放行使用

zerohihi · 发表于 2023-8-1 16:14:43

打个比方，疫情期间做10人一管的核酸检测，其中有一个人有问题，10个人全拉去隔离，有啥问题么？只要10个人的信息录入都真实，一个都跑不了

汪玉 · 发表于 2023-8-1 16:14:53

如实记录就行

CXLe13 · 发表于 2023-8-1 16:19:53

wallace11 发表于 2023-8-1 16:05
断不了，只是一个原料出问题，整个生产批次都得报废。

可以追溯到本公司生产记录，供应商提供过来的物料无法确定是那批了？

风轻云淡68 · 发表于 2023-8-2 09:05:12

追溯关键的原材料就行，批记录上应该有记录批号的位置

zxj8090 · 发表于 2023-8-2 09:06:26

如果后续发现是这个原料不合格，两个批次该原料生产的产品全部召回，就可以了。

lunmulunmu · 发表于 2023-8-2 09:12:49

这种做法，在化药制剂企业是常事吧

CXLe13 · 发表于 2023-8-2 09:52:24

zxj8090 发表于 2023-8-2 09:06
如果后续发现是这个原料不合格，两个批次该原料生产的产品全部召回，就可以了。

物料批号追溯到其生产过程及提供原料的厂家和原料批号，再追溯到原料生产过程。老师！我们地区监管不同，召回是可以解决。但是，不是公司想要的结果。

CXLe13 · 发表于 2023-8-2 09:55:17

lunmulunmu 发表于 2023-8-2 09:12
这种做法，在化药制剂企业是常事吧

我是医疗器械行业，被审核挑战后想问问各位老师的想法。

lisu247 · 发表于 2023-8-2 09:57:09

我认为可以混批的前提有2个
第一个是确保参与混批的每一个批号，都是合格物料，并保留追溯性。这里讲的就是如果参与混批的某一个批号物料出问题，该批产品整批不合格。
第二个是确保混批的均匀性。就是说，不会因为混和的动作，导致产品的不同部位/不同时间段的物料出现差异。

185234329 · 发表于 2023-8-2 11:34:39

阿布发表于 2023-8-1 16:07
有问题的物料也不会放行使用

有的时候发现物料的问题，还真有可能是放行后