空调系统更换需要重新验证自净时间吗？

㎡h5kllutt

各位大佬，请教个问题，净化车间更换了空调系统，自净时间验证要怎么做呀

有个性的乡巴佬

你应该考虑的是整个流程都要重新做了吧  

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更换空调系统，需要重新进行验证。

战战兢兢业业

更换了空调系统，应该全部都要重新做的吧

小树冲冲

自净性能采用 100:1 或 10:1 的自净时间和/或洁净级别恢复速度来评估。100:1 或 10:1 自净时间定义 为将初始浓度降低至 100 分之一（或 10 分之一）所需时间。
以100:1方法举例描述：
        使用100:1时间法来执行自净时间的测试，100:1自净时间测试法就是使洁净度回到污染初始浓度的1/100，洁净度的恢复时间也就是粒子浓度变化的时间为自净时间。
        当发尘浓度能够达到洁净度初始浓度的100倍或者更高浓度时，可以直接测量得到自净时间。
        测试前应该计算需要的100:1法的粒子浓度，如果该浓度超过粒子计数器的承受范围，应使用稀释系统或者降低浓度以保护仪器。
        每个区域至少选取一个生产关键房间和一个换气次数最小的非生产关键房间进行自净测试。
        每个测试房间取样点数目至少为2个。房间面积大于70m2时，每超过20m2增加一个点。将洁净室分为2个等份，每个等份选取具有代表性的位置作为采样点，不要直接位于送风或排风口下。
        取样高度应尽可能的选择工作面高度。无工作台时，一般距离地面0.8~1.2米高度，有工作台时，一般距离工作台表面0.1~0.3米高度。
        将PAO发生器放入被测房间内并启动
        将粒子计数器置于取样点，将粒子计数器运行参数设置为：无间隔时间，测量房间中粒径 0.5 µm的粒子浓度，每分钟进行一次测量。
        在房间制造粒子污染环境（利用发烟），待粒子浓度大于相应房间级别对应的初始浓度时，停止发烟。
        待粒子浓度已小于相应房间级别对应的目标浓度且稳定时，停止测试。
        测试期间，人员不得走动，不得站在送风口或回风口处。
        自净时间计算：记录颗粒浓度最为接近该洁净级别要求的初始浓度的时间，作为起始时间t0，记录颗粒浓度最为接近且小于预期洁净级别的颗粒浓度的时间，作为结束时间t1。测试的自净时间T为t1- t0。
        可接受标准：自净时间需≤20 分钟。

准圣级药老

更换空调系统就不是自净的事了，是整个系统重新做验证。

小一一

小树冲冲 发表于 2023-8-2 13:19
自净性能采用 100:1 或 10:1 的自净时间和/或洁净级别恢复速度来评估。100:1 或 10:1 自净时间定义 为将初 ...

1:10  是哪里的规范？

NMR

感谢分享      

lucasio

验证重新做。还有弱弱的问一下，更换空调系统属于什么变更？

WHHT6

整个空调净化系统的验证重新做过，当然包括自净时间了。

磊zvuedmmr

需要的，硬件还是主要硬件变更，从头来一遍

屈景生

更换空调系统，属于重大变更了，必须所有项目重做。

来自苹果APP客户端

迷路的人

更具变更评估，需要重新做验证