求助，有没有二类体外诊断试剂的车间平面图，拿来参考一下

见习人生 · 发表于 2023-8-8 16:11:22

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之前生产过一类的体外诊断试剂，现在想生产二类的，想知道二类的体外诊断试剂（非无菌）需要哪些功能间，有没有大神知道，麻烦指导一下

hyh200778 · 发表于 2023-8-8 16:34:41

那些功能间不是依据你产品来的嘛？如要称量配制就备称量室和配制室，如果产品是胶体金就是包被室，需要分装就分装室、内包室。

李健13770872692 · 发表于 2023-8-8 16:52:03

hyh200778 发表于 2023-8-8 16:34
那些功能间不是依据你产品来的嘛？如要称量配制就备称量室和配制室，如果产品是胶体金就是包被室，需要分装 ...

言之有理啊

明月照溪涧 · 发表于 2023-8-8 17:26:00

都不知道你做啥产品，怎么参考

IVD学而有道 · 发表于 2023-8-8 17:28:48

看产品线，生化和发光应该可以共用，男（女）一更、男（女）二更，男女分开，缓冲间，走廊，称量室，配制室，洗消室，烘干室，洁具室，分装室，外包间。基本就这些，或者多个中控室，车间大每个房间可以配套两个以上，POCT就是多个喷金划膜间，标记室，内组装控湿度，外组装足够大。

IVD学而有道 · 发表于 2023-8-8 17:30:40

忘了还有中间品库，储物间（配制桶储存）、车间内冷库等，看需求配备

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-8-9 08:26:45

不同产品有一些差异

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2023-8-9 09:17:28

私聊

芳菲的梦想 · 发表于 2023-8-9 09:20:35

这个是当时二类试剂和口罩的。可以参考一下，最起码里面的功能间，你不管怎么变化位置，都不能少一个。都是检查得时候要有的。而且需要配备一个万级的实验室。

花沐沐君。 · 发表于 2023-11-9 14:41:11

芳菲的梦想发表于 2023-8-9 09:20
这个是当时二类试剂和口罩的。可以参考一下，最起码里面的功能间，你不管怎么变化位置，都不能少一个。都是 ...

实验室阳性对照的门应该朝外开