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[质量控制QC] 平行检测的差值标准有没有出处

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药徒
发表于 2023-8-10 10:22:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新人,对目前实验室里使用的平行测试双样控制标准很迷惑,同时该标准也没有出处,想求教一下有没有哪份国家标准里有明确要求?
举个例子,我们实验室目前对含水检测的结果稳定性的要求是,三次平行检测结果,RAD或RSD≤10%或者极差小于等于0.10%,三者只要满足其中之一就行,也不根据检测限度调整,总感觉就不是那么合理。
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药徒
发表于 2023-8-10 13:35:16 | 显示全部楼层
药典配套工具书:2010版。2017版都有,中国药典检验标准操作规范2《中国药品检验标准操作规范》2010年版
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药徒
发表于 2023-8-10 14:10:13 | 显示全部楼层
《中国药品检验标准操作规范》2019年版第739页,分析方法转移中提到了。
无标题.jpg
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药徒
发表于 2024-1-4 20:59:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢分享
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