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emc和安规有哪些项目是必做的?

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发表于 2023-8-11 08:54:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有哪些是可以选做呢?
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药生
发表于 2023-8-11 09:00:00 | 显示全部楼层
按照产品执行的法规而定
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大师
发表于 2023-8-11 09:10:02 | 显示全部楼层
注册检验,全项目做,日常检验,基于风险,自行评估,一般做安规三项
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发表于 2023-8-11 10:18:56 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2023-8-11 09:10
注册检验,全项目做,日常检验,基于风险,自行评估,一般做安规三项

安规三项是指?

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1、漏电流 2、电介质强度 3、接地电阻  发表于 2023-8-11 10:20
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发表于 2023-8-11 13:03:38 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-8-11 14:36:48 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2023-8-11 09:10
注册检验,全项目做,日常检验,基于风险,自行评估,一般做安规三项

有源器械CE注册也是需要全做吗?要求控制成本的话有没有可以选做的呀?因为刚入门,可能问的不是很清楚,抱歉!
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药徒
发表于 2023-8-11 16:09:41 | 显示全部楼层
型式检验可以跟NB机构沟通,按照标准和产品来
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药徒
发表于 2023-8-11 18:29:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 瓶瓶 于 2023-8-12 09:29 编辑

提供医疗器械,EMC摸底测试\安规摸底测试,对标广东省所,免费给整改技术支持。

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不准打广告  发表于 2023-8-12 09:29
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