质量源于设计、风险源于认知接龙

准圣级药老 · 发表于 2023-8-15 08:59:43

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本帖最后由大呆子于 2023-8-15 09:10 编辑

老生常谈的是“质量源于设计、风险源于认知”，各位大神肯定后续还有补充的。总结总结让我等凡夫俗子也长长见识。
“后期依仗前期、维护跟随回顾、过程主导结果、经验服务现场、屁股还看关系”

老K · 发表于 2023-8-15 09:05:30

接上接上

：打狗还得看主人！

xqliu · 发表于 2023-8-15 09:51:05

说你行你就行

是是非非 · 发表于 2023-8-15 09:59:41

九头虫对奔波霸说:“你去把唐僧师徒除掉”。奔波霸说“我？”

WHHT6 · 发表于 2023-8-15 11:15:09

经是好经，不过念歪了

门门 · 发表于 2023-8-15 11:33:03

本帖最后由门门于 2023-8-15 12:01 编辑

后续就给你们扯淡吹吧。
前面的不能忘呀：
保证药品质量，
防止药物灾难，
质量不是检验出来的，
硬件不足软件来补（这句最胡扯，没有之一）。
从我第一次听到官方培训说硬件不足软件来补，我就明白了，GMP从根上就是个扯淡吹。
从我多次听到反应停药物灾难的故事，我就慢慢知道了GMP从根本上就是个双标狗（同样是阻止了反应停灾难，中国穷得连药都吃不起，美国FDA好厉害啧啧）。

门门 · 发表于 2023-8-16 11:47:07

本帖最后由门门于 2023-8-16 11:59 编辑

图片误用，不是学术不端！
涨见识是吧？
去搜搜这个，FDA发布《将设施缺陷从主要缺陷重新分级为微小缺陷的申请评估》政策文件（这个有中文）。
有兴趣还可以去搜搜美国出的图片误用与学术不端的判定标准。这个没中文，因为没有舔狗敢翻译出来吹。就连指导新冠形势下药品生产的文件都是放开后第二天才敢拿出来扯淡吹的（美国2020年就出来文件了，这居然也能成为吹点，三年来外交部一直对着骂街的时候，美舔狗们咋没敢拿出来吹？）

yangjin7309 · 发表于 2023-8-16 12:26:15

质量不是喊出来的
领导是火车头
顶着所有的光环
出了质量问题
尾巴定不了车头
只有拉撒善后
如果总把尾巴总推到台面
光环下全是粑粑

15376446656 · 发表于 2024-11-12 11:15:32

经是好经，要看谁念。

gzgz · 发表于 2024-11-12 16:25:17

硬件不足，软件无法补足。

准圣级药老 · 发表于 2024-11-13 08:05:32

gzgz 发表于 2024-11-12 16:25
硬件不足，软件无法补足。

目前来看，很多时候，硬件足了，软件能力跟不上

dengjianyyy · 发表于 2024-11-13 11:02:22

在中国，质量源于检验、检验、还是TM的检验。

准圣级药老 · 发表于 2024-11-13 11:29:31

dengjianyyy 发表于 2024-11-13 11:02
在中国，质量源于检验、检验、还是TM的检验。

检验能从根源上消除所有偏差

[其他] 质量源于设计、风险源于认知接龙

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