重新进行系统分类评估的情况

魏澍晨 · 发表于 2023-8-16 14:06:01

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请问什么情况下需要对设备系统重新进行分类评估呀，我们领导说4种情况我怎么都找不到

山之水 · 发表于 2023-8-16 14:25:12

发生变更时
发生偏差时
GMP检查出现问题时
生产过程中认为心要时

老K · 发表于 2023-8-16 14:29:46

1.当领导说需要时；
2.当老板说需要时；
3.当检查老师说需要时；
4.其他情况需要时。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-16 14:59:51

你领导说了啥

魏澍晨 · 发表于 2023-8-16 15:03:18

eastwz9 发表于 2023-8-16 14:59
你领导说了啥

我记住就不问了

魏澍晨 · 发表于 2023-8-16 16:23:53

山之水发表于 2023-8-16 14:25
发生变更时
发生偏差时
GMP检查出现问题时

请问您这个有出处吗？

山之水 · 发表于 2023-8-16 16:40:20

出处很多的，相关国内外验证指南，我就不去找了，现在不做验证了

魏澍晨 · 发表于 2023-8-16 22:33:44

山之水发表于 2023-8-16 16:40
出处很多的，相关国内外验证指南，我就不去找了，现在不做验证了

好的，谢谢您

ocean1234 · 发表于 2023-8-17 17:00:22

系统分类直接影响系统，无影响系统不是结合工艺用途来的吗？根据指南上那几个问题评估

[质量保证QA] 重新进行系统分类评估的情况