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[生产制造] 化工法规

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药徒
发表于 2023-8-21 09:33:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:化工企业生产原料遵循的法规是什么     制药企业遵循GMP    但化工原料又没有那么严格   有没有什么法规要求
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药徒
发表于 2023-8-21 09:46:56 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-8-21 09:48:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-21 09:55:07 | 显示全部楼层
基本的 生产GMP+安全:安全生产法,涉及物料自己分析,危险化学品的生产、经营、使用、运输都有法律,涉及人员的特殊作业、职业病防治,涉及厂房建筑的安全规定.......化工该是特殊行业,眼界放宽些,“制药企业遵循GMP    但化工原料又没有那么严格“不等于就不可以进行GMP的深入,如果你感觉自己能活学活用了GMP,也可以看看其他方面对GMP 的执行要求,考个执业药师、注安师...记住 ----今天是为明天准备的!!
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药师
发表于 2023-8-21 13:53:37 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-8-21 14:02:26 | 显示全部楼层
安全法规:太多太多
环保法规
职业健康
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药徒
发表于 2023-8-21 14:38:12 | 显示全部楼层
看具体行业:一般的化工企业,没有具体法规要求;特殊的,比如危化品企业,有危化品方面的监管要求,但不是类似于药品GMP这种详细到面面俱到;还有一些企业适用于一些国标(GB、GB/T)和行业标准的规定,这种更多的偏向于结果,检测合格就能卖,像极了“药品质量是靠检测出来的”时代。
再说说楼上说的ISO9000,ISO9000只是基于企业自愿的质量体系,并不是所有化工企业都会按ISO体系去做。但是,拿了ISO证书的,就得建立ISO体系,相应的公司内部管理文件就是其遵循的标准。
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发表于 2023-8-22 20:28:31 来自手机 | 显示全部楼层
把原料药厂的洁净区环境去掉不就是普通的化工厂嘛……
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