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到底谁取样?

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药徒
发表于 2023-8-22 17:23:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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到底是QA取样还是QC取样?最近炒翻天。QA拿出文件是QC取样,QC从来就没有去取过;QC说外厂都是QA取,文件规定不合理,我们取了你们干什么?
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大师
发表于 2023-8-22 17:27:07 | 显示全部楼层
不管谁取样  有培训有授权就可以
都不想取样  让领导定呗
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药徒
发表于 2023-8-22 17:41:53 | 显示全部楼层
我上一家公司取样部门从qa被踢到qc的,因为取样偏差多领导想甩锅
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药徒
发表于 2023-8-22 17:49:43 | 显示全部楼层
文件规定的,未修改前,都按文件来。拿出文件的人很理智清醒的,风气有点差。是时候挫败一下那些不执行规定的了
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药生
发表于 2023-8-22 17:55:24 | 显示全部楼层
都有文件了,那就按文件啊。有本事就改文件
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药徒
发表于 2023-8-22 17:57:02 | 显示全部楼层
谁取都可以,按文件来呀。
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药徒
发表于 2023-8-22 21:48:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-23 07:50:45 | 显示全部楼层
谁厉害,就不用取
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药生
发表于 2023-8-23 08:09:22 | 显示全部楼层
自己文件规定授权培训,但一般涉及到现场都是QA取样,QC不可能跟现场吧

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QC为什么不能跟现场?现场样品那么多  详情 回复 发表于 2023-8-23 09:34
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药徒
发表于 2023-8-23 08:45:35 | 显示全部楼层
QA 取,QC自己取 自己培养?

点评

取样和检验的不是一个组的,虽然都是QC,但影响不大,如果想造假,哪怕是不同部门的,只要串起来,都是洒洒水....  发表于 2023-8-25 09:41
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药徒
发表于 2023-8-23 08:48:34 | 显示全部楼层
QA取样,QC检测,如果QC领导不管,那有可能QC取样,看你们领导怎么说,当小兵的领导指哪里咱们打哪里就好了
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药徒
发表于 2023-8-23 08:50:01 | 显示全部楼层
正常是QA取样,有些特殊情况可以经培训的QC或生产员工取样。
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药徒
发表于 2023-8-23 08:58:52 | 显示全部楼层
质控取样,QA监督
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药徒
发表于 2023-8-23 09:02:49 | 显示全部楼层
这个问题不是谁取的问题,而是谁管的问题。GMP里面的意思是质量控制实验室管这个事,QC要设计取样规则,容器要求,样品管理,样品转移等流程要求,每个流程具体执行是公司内部职责分工的问题,做好资质管理就好了。但实际上,目前很多企业,都是以QC不在现场为由让现场QA取(类似的还有取水、环境检测等),这个本意上问题不大,但很多时候,因为QA取样了所以QC几乎是放手不管的状态,样品有问题都赖QA,时间长了QA肯定不干了,甩回去要QC自己管自己的事去。从GMP设计的本意上,QC是要真正做好质量控制的角色,其中取样管理就是影响检测结果的一个关键因素,授权给QA或者车间人员取样都可以,但是取样出现问题,QC要积极主动的组织处理,“授权不授责”的观念要有,而且授权期间,QC也应该有必要的监督授权执行情况,抽查被授权人员是否可以正常执行工作,及时调整授权策略。
PS:吐槽一个题外话,被授权的其实属于额外工作,原则上被授权应该有额外补助,费用可以由授权方出或者商量这个公司出补助,光干额外的活没有好处,出问题还要背责任,不是领导层压的没有大冤种愿意接受这种执行的授权。

点评

如果QA被授权取样,那不就是属于额外工作,本质上做现场QA比QC是辛苦一些的!  详情 回复 发表于 2023-8-26 09:13
我们最近就在搞体系提升,QC经理拍质量负责人的马屁拍的好,质量负责人准备把QC的取样全丢给QA。关键是QC取消了取样绩效提了月工资,而QA没有绩效却多出了很多活。  发表于 2023-8-26 08:41
其实有激励制度,比如取样一次加积分或者绩效啥的,都会愿意取的,  发表于 2023-8-25 11:05
被授权方可以扩编一个名额,授权部门少招一个  详情 回复 发表于 2023-8-25 10:02
说的透彻。  详情 回复 发表于 2023-8-24 16:18
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药徒
发表于 2023-8-23 09:16:51 | 显示全部楼层
都2023了,说到底就是不想干,一样工资更多活。我不信领导参加的培训和沙龙里没说
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药徒
发表于 2023-8-23 09:18:41 | 显示全部楼层
一般是现场QA取 QC只管检测 都不去车间的
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药师
发表于 2023-8-23 09:28:25 | 显示全部楼层
按照你厂文件规定办。
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药徒
发表于 2023-8-23 09:34:05 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2023-8-23 09:02
这个问题不是谁取的问题,而是谁管的问题。GMP里面的意思是质量控制实验室管这个事,QC要设计取样规则,容 ...

一针见血,经典,精辟!!!
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药徒
发表于 2023-8-23 09:34:14 | 显示全部楼层
因果律-一人 发表于 2023-8-23 08:09
自己文件规定授权培训,但一般涉及到现场都是QA取样,QC不可能跟现场吧

QC为什么不能跟现场?现场样品那么多
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药徒
发表于 2023-8-23 09:36:25 | 显示全部楼层
文件规定不合理那就改文件、文件不修改前就是QC取样。那反过来,QA取样了QC做什么?何况文件规定QC取样的不合理在哪?QA的职责就是取样吗?
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