新建一个药企所需文件？

栗子7 · 发表于 2023-8-29 15:40:55

老K 发表于 2023-8-29 13:48
先平平场地，铺草皮，建看台，、、再招球员、教练、训练师、、、、
遍布下去了也不知道老板是要踢足 ...

反正发工资就行

wzzz2008 · 发表于 2023-8-29 15:52:06

tanya0906 发表于 2023-8-29 15:40
反正发工资就行

还是你实在

孤独的漫游 · 发表于 2023-8-29 15:55:42

wzzz2008 发表于 2023-8-29 12:30
你这十一个文件，能确定这个工厂的洁净区是按A级建，还是D级建不？

你药厂的全套文件也不能确认是按A建还按D建，不是么？

梧桐树12345 · 发表于 2023-8-29 16:54:59

wzzz2008 发表于 2023-8-29 12:20
没有一个工厂，是照文件建成的。
另外，建工厂，重要的，不是质量体系，而是安全环保，是工艺路线。所以， ...

支持，没有产品，建厂的目的是为了圈地吗？

小二12 · 发表于 2023-8-31 10:09:58

苦瓜和尚发表于 2023-8-29 13:42
1、中华人民共和国药品管理法；
2、中华人民共和国环境保护法；
3、中华人民共和国消防法；

应该是安全生产法

caw5939 · 发表于 2023-8-31 13:08:27

老板是真有魄力，不影响先设计图纸，考虑安评、环评等问题吗

Steven123456717 · 发表于 2023-8-31 17:43:28

需要十箱子钱，就行了

云飞扬12 · 发表于 2023-9-1 13:47:42

按照全面的质量体系准备就行啊

17797695653 · 发表于 2023-9-2 16:05:31

wzzz2008 发表于 2023-8-29 12:20
没有一个工厂，是照文件建成的。
另外，建工厂，重要的，不是质量体系，而是安全环保，是工艺路线。所以， ...

也不能完全这么说，还是有点作用的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-4 10:34:48

wzzz2008 发表于 2023-8-29 12:20
没有一个工厂，是照文件建成的。
另外，建工厂，重要的，不是质量体系，而是安全环保，是工艺路线。所以， ...

虽然W老师说的有道理不过看到的GMP指南还有其他一些发的资料显示 GMP在建厂节能、环保等多个领域可是指手画脚了呢

已经不满足自己的老本行（质量）了

qing11dong · 发表于 2023-9-4 17:43:47

先看钱到不到位，到位了啥都有，不到位都是扯蛋