三类医疗器械企业可以生产注册证书中没有的型号吗

爱喝茶的猪 · 发表于 2023-8-31 09:43:26

很刑啊，建议百度一下医疗器械注册证是干吗的

千里孤行浪天涯 · 发表于 2023-9-1 16:59:06

第一：只能生产销售注册证登记的规格型号；第二：如果你们目前是自己生产，然后想找代工，那么要做注册变更。

yydszfz · 发表于 2023-9-2 14:36:31

千里孤行浪天涯发表于 2023-09-01 16:59
第一：只能生产销售注册证登记的规格型号；第二：如果你们目前是自己生产，然后想找代工，那么要做注册变更。

感谢回答。我在想要不要收集证据并举报

18703881085 · 发表于 2023-9-5 11:37:17

这不是委托生产吗，你们是委托方，需要有注册证。被委托方也就是生产企业有医疗器械生产许可证就行，需要拿你们的注册证去做生产许可范围变更，如果原来的生产许可范围包括你们的产品类型，那就做新增产品申报

傲慢的上教 · 发表于 2023-9-5 13:09:54

这不是乱来嘛，都没注册的产品，不管从那个维度考虑都是违法的。

长谷深风 · 发表于 2023-12-11 17:38:48

楼主路子野。

helen2021 · 发表于 2023-12-11 19:01:30

很刑很可拷啊。

jidaifei · 发表于 2023-12-12 09:12:09

刑的，没什么大问题。