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[数据完整性] Watson LIMS---生物分析实验室信息管理系统的行业标准

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发表于 2023-8-30 15:48:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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WatsonLIMS是专门为制药公司和CRO企业的DMPK实验室专门定制的产品,属于商业成品LIMS,与普通的需要大量定制化工作的通用LIMS相比较,其配置时间短,验证速度快,企业能够从高效率中快速受益。
WatsonLIMS具有DMPK实验室的关键功能。项目管理者和使用者能够快速灵活地进行基于流程的研究设计,建立实验方法,对样品进行高效率的管理,并能够根据实验的过程和结果自动判断是否需要增补实验内容。Watson LIMS包含数十种与仪器设备连接的界面,包括LC/MS、HPLC、ELISA、ICP-MS等等。Watson LIMS内置了药代/毒代动力学计算功能,能够进行相关的计算。这一切都保证了客户一旦选用了Watson LIMS,都可以在简单的培训之后快速应用Watson进行研究工作。
Watson专门为DMPK的生物分析工作流程而设计,能够显著缩短样品在实验室内的分析时间,降低样品的管理成本。Watson能够追踪样品的运输和存储信息,能够通过条形码标签进行样品管理。除此之外,Watson内置了150多种实验报告的模版,用户可以进行定制化,进行数据的查看和分析。Watson内置的独特的文档管理系统,能够系统组织研究的结果,高效率的读取数据,生成统一的报告。
更重要是,全球排名前20家制药公司中,有18家都选择了Watson应用于其实验室系统。作为公认的生物分析LIMS,Watson LIMS为这些企业提供了高效率且合规的实验设计和管理工具。而众多的CRO企业同样选择了Watson LIMS,二者在进行项目的交流和数据的转移的过程中能够实现无缝连接。通过Watson这个平台,制药公司与CRO的DMPK工作形成了一个有机的整体,彼此从中受益。
Watson内置的管理形式,实验方法和内容完全符合GLP和21 CFR PART 11的规范。其安全设置功能能够保证数据的安全性,每个使用者在系统内部具有自己的角色和权限,对实验方法和实验数据的任何改动都必须经过授权,电子签名,并且任何改动都可以进行审计追踪。这些安全性的设定能保证客户在向FDA提交新药注册申请时,DMPK的数据能够被信任。
作为制药领域中众多LIMS系统的一员,Watson LIMS已经被广大的制药公司和CRO企业所选择,为提高企业的管理水平和综合竞争力贡献力量。
更多功能请咨询:北京华富兴科科技 13810843315 xiachaogang@huafxk.com

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药师
发表于 2023-8-30 17:51:06 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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