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[无菌&限度检查] PE袋微生物方法学验证问题请教

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发表于 2023-9-6 08:31:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2023-9-6 09:05 编辑

     做这个PE袋方法适用性检查,制备的菌悬液是要先确定菌悬液浓度的具体数值才能做下一步吗?不能只写个范围吗?那黑曲跟白念需要培养的时间太长,等确定菌浓度,菌悬液最多保存24h,那不是超过24h不能用了吗?
IMG_20230906_082118.jpg
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药徒
发表于 2023-9-6 08:47:43 | 显示全部楼层
拿小板凳,等大咖回复。
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药士
发表于 2023-9-6 09:11:51 | 显示全部楼层
买商品化的定量菌株
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药生
发表于 2023-9-6 09:14:35 | 显示全部楼层
用细菌浊度仪初步预估一下。其实做验证,最方便准确省心的就是买定量菌株
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 楼主| 发表于 2023-9-6 09:24:52 来自手机 | 显示全部楼层
fylnv 发表于 2023-9-6 09:14
用细菌浊度仪初步预估一下。其实做验证,最方便准确省心的就是买定量菌株

那如果没有买定量株,就需要先培养了是吗?
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药生
发表于 2023-9-6 13:56:45 | 显示全部楼层
种花家的小团子 发表于 2023-9-6 09:24
那如果没有买定量株,就需要先培养了是吗?

细菌浊度仪,要提前摸索好浓度咯,费时
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 楼主| 发表于 2023-9-6 15:37:41 来自手机 | 显示全部楼层
fylnv 发表于 2023-9-6 13:56
细菌浊度仪,要提前摸索好浓度咯,费时

好的,谢谢
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药徒
发表于 2023-9-7 07:48:22 来自手机 | 显示全部楼层
浊度仪或者麦氏比浊管初步估算菌液浓度,这个对个人经验有一定要求,如果初期不确定的情况,可以在目标浓度上下各增加一个梯度菌液同步试验。定量菌株可以根据情况选择,一般来说定量菌株活性比新鲜培养物要差一些,对于有抑菌性的产品,回收率可能会比新鲜培养物差。
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药生
发表于 2023-9-7 10:38:21 | 显示全部楼层
18516721216 发表于 2023-9-7 07:48
浊度仪或者麦氏比浊管初步估算菌液浓度,这个对个人经验有一定要求,如果初期不确定的情况,可以在目标浓度 ...

是的,定量菌株的活性是真的差点
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发表于 2023-9-16 16:51:40 | 显示全部楼层
不用确定范围在做,有经验的其实稀释比例比较门清了。如果担心在做适用性的时候时候每种菌做两三个稀释级就行,选择符合要求的稀释级就行,这是最严谨的方法。
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