如何增加研发人员对验证的配合

蒲公英的花瓣 · 发表于 2023-9-6 14:49:06

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内容如题，研发一贯看重进度，但是临床药品附录中规定要进行确认与验证工作，突然增加的不熟悉的工作及对研发进度的延误导致抵触情绪。

Andrew晴朗 · 发表于 2023-9-6 14:55:09

增加他们对法规方面的培训

是是非非 · 发表于 2023-9-6 14:58:46

加强法规培训，同时说明我们做验证是为了更好更快的拿到批件，大家是为这个项目做验证。

near · 发表于 2023-9-6 15:01:01

所有的情绪都是因为没有事先规划好，项目经理在制定产品进度时，除了把研发方面的内容考虑进去外，还要把GMP符合性方面的内容加进去，也就是生产、质量、注册等，这些都提前定好了，哪还来的抵触，如果还有情绪，那就是工作态度的问题

爱酷不爱笑 · 发表于 2023-9-6 15:01:46

首先让大领导发布任务，然后再在进行相关的培训，要不只培训是没有用的

黑喵警长 · 发表于 2023-9-6 15:06:55

不做就不做，签字。如果检察官问，就拿出来

风轻云淡68 · 发表于 2023-9-6 15:24:29

加绩效以及扣绩效

栗子7 · 发表于 2023-9-6 15:27:58

制定流程，让研发的领导认同。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-6 15:58:10

研发不懂上面领导也没这意识所以呵呵

zhixianzzx · 发表于 2023-9-7 07:59:10

按法规走，没有就不往下走

yooung83 · 发表于 2023-9-7 08:55:49

把合规性工作，例如确认与验证工作等，纳入绩效考核，纳入设计开发流程中。

[药品研发] 如何增加研发人员对验证的配合