大佬们，求助！附录三：MDR中上市后监管计划

荒卷mion

（b）上市后监管计划至少应包括合适的指标和阈值，用于风险利益分析和风险管理连续的重新评估，如附录 I 第 3 节所所述的；suitable indicators and threshold values that shall be used in the continuous reassessment of the
benefit-risk analysis and of the risk management as referred to in Section 3 of Annex I;

有效且适当的方法和工具，用于研究现场收集的投诉并分析市场相关经验；effective and
appropriate methods and tools to investigate complaints and analyse market-related experience
collected in the field;
求问具体指什么呢
第一条：我可以再pms计划的数据分析章节里面列举几种数据分析方法，比如柱状图、趋势分析法等，然后再说明当出现异常时，则进行更新风险评价吗
第二条：我不懂，，规定相关部门从收集的数据中，写出总结性描述，然后再纳入趋势分析吗·
俺的邮箱是pangda0233@outlook.com

荒卷mion

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Victor9735

怎么不找咨询公司啊，老板舍不得花钱吗