关于2011版GMP实施指南无菌药品中第53页，露点-40℃对应含水量为0.176g/m3出处的疑问

Bernard65 · 发表于 2023-9-11 14:02:23

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各位老师：

求教一个问题，2011版GMP指南中，无菌药品册给出来的露点和水分含量对照表中，-40℃对应的含水量是0.176g/m3，而GB/T 5832.2-86中-40℃露点对应的水分含量是
0.09491g/m3，与指南中的相差较大，有哪位老师知道指南中0.176g/m3是从哪个法规或者国标中出来的么，依据是什么，急用，谢谢。

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luoqianxin · 发表于 2023-9-11 14:38:20

https://www.orionkikai.co.jp/tec ... emp/#dewpoint_graph 这是露点换算表根据表内结果常压-40℃对应的是0.176g/m3

制药人梅之焕 · 发表于 2023-9-11 14:43:15

德尔格有一个露点对照表，我们是看德尔格露点对照表来的

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-11 15:02:36

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Bernard65 · 发表于 2023-9-11 15:43:31

luoqianxin 发表于 2023-9-11 14:38
https://www.orionkikai.co.jp/technology/kuatsu/dewpoint-temp/#dewpoint_graph 这是露点换算表根据表内 ...

谢谢，链接里面的数据还是详细的，想要这个标准的出处是为了回复官方的审计缺陷，如果只是仪器供应商给出来的对照表不大有说服力，关于这个值，您那里有法规、指南或国标的出处么，谢谢。

luoqianxin · 发表于 2023-9-11 17:04:17

好像饱和湿度和大气压下露点不是一回事

Bernard65 · 发表于 2023-9-12 10:33:51

制药人梅之焕发表于 2023-9-11 14:43
德尔格有一个露点对照表，我们是看德尔格露点对照表来的

露点的对照表您这有么，可以发给我么，贴内回复或Q:523743240，谢谢。

大CC · 发表于 2023-11-22 09:53:03

学习了谢谢

洛霖大伞 · 发表于 2024-3-5 11:41:44

制药人梅之焕发表于 2023-9-11 14:43
德尔格有一个露点对照表，我们是看德尔格露点对照表来的

求德尔格露点对照表，谢谢

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